현장 초음파 검사(POCUS)를 사용한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 검사 결과 평가
구체적인 목표:
- 조사관은 COVID-19에 대해 조사 중이거나 조사 중인 환자 코호트에서 초점을 맞춘 현장 진료 초음파 이미지의 연속 획득을 통해 폐와 심장 모양의 변화를 전향적으로 평가하고 분석할 것입니다.
- 연구자들은 초음파에서 발견된 변화를 임상 과정 및 진단 평가와 연관시켜 초음파의 변화가 질병 진행 위험이 높은 환자의 조기 진단 또는 식별을 통해 치료를 개선할 수 있는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 COVID-19에 대해 조사 중이거나 조사 중인 환자의 심폐 초음파 특징을 식별하기 위한 설명적 연구를 수행할 것입니다.
이 연구는 미네소타 대학 메디컬 센터(UMMC)와 베데스다 병원의 두 곳에서 진행됩니다. 3차 진료 센터인 UMMC에서 임상의는 COVID-19에 대해 조사 중이거나 조사 중인 환자를 모집하고 평가합니다. Bethesda 임상의는 양성 PT-PCR로 입증된 COVID-19 진단이 확인된 환자를 모집하고 평가할 것입니다.
POCUS 검사는 COVID-19에 대해 조사 중이거나 조사 중인 200-500명의 환자 코호트에서 수행됩니다. 연속 초음파 검사는 퇴원, 사망 또는 연구가 완료될 때까지 48-72시간마다 수행됩니다. 참가자는 치료 의사가 등록 시 POCUS를 받게 됩니다. 연구 등록에 대한 문의는 현재 PPE의 부족과 대면 등록으로 발생할 추가 사용을 감안할 때 직접 방문보다는 전화를 통해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center (UMMC)
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55103
- M Health Fairview Bethesda Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COVID-19 검사 중인 환자
- UMMC 및 Bethesda에서 COVID-19 양성 환자
제외 기준:
- 피부 상처와 같은 초음파 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 의심 또는 확진 환자
COVID-19에 대해 조사 중인 18세 이상의 환자 및 미네소타 대학교 메디컬 센터 및 Bethesda 병원에서 COVID-19 양성 반응을 보인 환자.
연구를 포함하기 전에 환자 또는 의사 결정자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
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POCUS 심장 검사는 현장에서 일반 심장 기능을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 2가지 표준 보기를 캡처합니다. 관심 있는 POCUS 보기 및 시험 결과에 대한 세부 정보는 다음과 같습니다. 폐 POCUS 평가:
심장 POCUS 평가:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POCUS 점수 - 폐
기간: 최대 14일
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POCUS는 폐의 초음파 영상에서 이상 정도와 이상이 있는 부위의 수를 평가하는 6점 척도이다. 더 높은 점수는 더 큰 질병을 나타냅니다. 폐 POCUS 평가:
이상 정도와 이상이 있는 부위의 수를 기준으로 각 소견에 점수를 매깁니다. |
최대 14일
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POCUS 점수 - 하트
기간: 최대 14일
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POCUS는 심장의 초음파 영상에서 이상 정도와 이상이 있는 부위의 수를 평가하는 6점 척도이다. 더 높은 점수는 더 큰 질병을 나타냅니다. 심장 POCUS 평가:
이상 정도와 이상이 있는 부위의 수를 기준으로 각 소견에 점수를 매깁니다. |
최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Yocum, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GIM-2020-28740
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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현장 진료 초음파촬영(POCUS)에 대한 임상 시험
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Ottawa Heart Institute Research Corporation종료됨
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Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)모병
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Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)완전한
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KU Leuven완전한
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Seoul National University Hospital완전한
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AMAG Pharmaceuticals, Inc.Ciraparantag Holdings GmbH종료됨