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使用即时超声检查 (POCUS) 评估 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的检查结果

2023年1月2日 更新者:University of Minnesota

具体目标:

  1. 研究人员将通过连续采集一组患有或正在接受 COVID-19 调查的患者的聚焦床旁超声图像,前瞻性地评估和分析肺部和心脏外观的变化。
  2. 研究人员会将超声检查中发现的变化与临床过程和诊断评估相关联,以确定超声检查的变化是否可以通过早期诊断或识别处于疾病进展高风险的患者来改善护理。

研究概览

详细说明

研究人员将进行一项描述性研究,旨在确定患有或正在接受 COVID-19 调查的患者的心肺超声特征。

该研究将在两个地点进行:明尼苏达大学医学中心 (UMMC) 和贝塞斯达医院。 在三级医疗中心 UMMC,临床医生将招募和评估患有或正在接受 COVID-19 调查的患者。 在贝塞斯达,临床医生将招募和评估经 PT-PCR 阳性证实诊断为 COVID-19 的患者。

POCUS 检查将在 200-500 名患有或正在接受 COVID-19 调查的患者中进行。 将每 48-72 小时进行一次系列超声检查,直至出院、死亡或研究完成。 参与者将在注册时由其主治医师接受 POCUS。 考虑到当前 PPE 的稀缺以及亲自注册会增加的使用情况,将通过电话而不是亲自进行研究注册查询。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

129

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota Medical Center (UMMC)
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55103
        • M Health Fairview Bethesda Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 UMMC 和 Bethesda 接受 COVID-19 调查的 18 岁及以上患者以及 COVID-19 呈阳性的患者。 在纳入研究之前,将从患者或决策者那里获得知情同意书。

描述

纳入标准:

  • 接受 COVID-19 调查的患者
  • UMMC 和 Bethesda 的 COVID-19 阳性患者

排除标准:

- 超声禁忌症,如覆盖皮肤伤口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COVID-19 疑似或确诊患者
在明尼苏达大学医学中心和贝塞斯达医院接受 COVID-19 调查的 18 岁及以上患者以及 COVID-19 呈阳性的患者。 在研究纳入之前,将从患者或决策者那里获得知情同意书

心脏的 POCUS 检查将捕获 2 个标准视图,通常用于在护理点评估一般心脏功能。 POCUS 视图的详细信息和感兴趣的检查结果概述如下:

肺 POCUS 评估:

  1. B 行:不存在(< 3 行),存在(> 3 行),融合
  2. 合并:是或否

    一种。双边:是或否

  3. 胸腔积液:是或否
  4. 其他胸膜异常:是或否 根据异常程度和异常部位数量对每个发现进行评分

心脏 POCUS 评估:

  1. 胸骨旁长轴
  2. 胸骨旁短轴

    1. 定性 LVEF:正常、高动力、轻度至中度抑郁、重度抑郁
    2. EPSS(E 点间隔分离):正常(10 毫米)
    3. 通过间隔厚度估算左心室 (LV) 质量
    4. 按舒张期内径计算的左心室大小

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
POCUS 评分 - 肺部
大体时间:最多 14 天

POCUS 是一种 6 分制量表,用于评估肺部超声图像中异常的程度和异常部位的数量。 分数越高表明疾病越严重。

肺 POCUS 评估:

  1. B 行:不存在(< 3 行),存在(> 3 行),融合
  2. 合并:是或否

    一种。双边:是或否

  3. 胸腔积液:是或否
  4. 其他胸膜异常:是或否

根据异常程度和异常部位的数量对每个发现进行评分

最多 14 天
POCUS 评分 - 心脏
大体时间:最多 14 天

POCUS 是一个 6 点量表,用于评估心脏超声图像中异常的程度和异常部位的数量。 分数越高表明疾病越严重。

心脏 POCUS 评估:

  1. 胸骨旁长轴
  2. 胸骨旁短轴

    1. 定性 LVEF:正常、高动力、轻度至中度抑郁、重度抑郁
    2. EPSS(E点间隔分离):正常(<10 mm),异常(>10 mm)
    3. 通过间隔厚度估算左心室 (LV) 质量
    4. 按舒张期内径计算的左心室大小

根据异常程度和异常部位的数量对每个发现进行评分

最多 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthew Yocum, MD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月15日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月6日

首次发布 (实际的)

2020年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月2日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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