Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników badań w chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19) za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej (POCUS)

2 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Cele szczegółowe:

  1. Badacze będą prospektywnie oceniać i analizować zmiany w wyglądzie płuc i serca poprzez seryjną akwizycję zogniskowanych obrazów ultrasonograficznych w kohorcie pacjentów z COVID-19 lub w trakcie badania.
  2. Badacze będą skorelować zmiany stwierdzone w USG z przebiegiem klinicznym i oceną diagnostyczną, aby ustalić, czy zmiany w USG mogą poprawić opiekę poprzez wcześniejszą diagnozę lub identyfikację pacjentów z wysokim ryzykiem progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą opisowe badanie mające na celu identyfikację cech ultrasonografii krążeniowo-oddechowej u pacjentów z COVID-19 lub w trakcie badania.

Badanie odbędzie się w dwóch ośrodkach: University of Minnesota Medical Center (UMMC) i Bethesda Hospital. W UMMC, ośrodku opieki trzeciego stopnia, klinicyści będą rekrutować i oceniać pacjentów z COVID-19 lub w trakcie badania. W firmie Bethesda klinicyści będą rekrutować i oceniać pacjentów z potwierdzoną diagnozą COVID-19, na podstawie pozytywnego wyniku testu PT-PCR.

Badania POCUS zostaną przeprowadzone w kohorcie 200-500 pacjentów z COVID-19 lub w trakcie badania. Seryjne badania ultrasonograficzne będą wykonywane co 48-72 godziny aż do wypisu ze szpitala, zgonu lub zakończenia badania. Uczestnicy zostaną poddani POCUS podczas rejestracji przez ich lekarzy prowadzących. Zapytanie o rejestrację na badanie zostanie przeprowadzone raczej przez telefon niż osobiście, biorąc pod uwagę obecny niedobór środków ochrony indywidualnej i dodatkowe użycie, które mogłoby wystąpić w przypadku rejestracji osobistej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Medical Center (UMMC)
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55103
        • M Health Fairview Bethesda Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi badani pod kątem COVID-19 oraz pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność COVID-19 w UMMC i Bethesda. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjenta lub osoby podejmującej decyzje przed włączeniem do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów objętych badaniem w kierunku COVID-19
  • pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19 w UMMC i Bethesda

Kryteria wyłączenia:

- przeciwwskazania do ultrasonografii, takie jak pokrywająca ranę skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym COVID-19
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi badani pod kątem COVID-19 oraz pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność COVID-19 w University of Minnesota Medical Center i Bethesda Hospital. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjenta lub osoby podejmującej decyzje przed włączeniem do badania
Test diagnostyczny: Ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS)

Badanie serca POCUS uchwyci 2 standardowe widoki powszechnie stosowane do oceny ogólnej czynności serca w miejscu opieki. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące widoków POCUS i wyników egzaminów:

Płucna ocena POCUS:

  1. Linie B: nieobecne (< 3 linie), obecne (> 3 linie), zrośnięte

  2. Konsolidacja: tak lub nie

    a. Dwustronne: tak lub nie

  3. Wysięk opłucnowy: tak lub nie
  4. Inne nieprawidłowości opłucnej: tak lub nie Oceń każde odkrycie na podstawie stopnia nieprawidłowości i liczby miejsc z nieprawidłowościami

Ocena POCUS serca:

  1. Przymostkowa oś długa

  2. Oś przymostkowa krótka

    1. Jakościowa LVEF: prawidłowa, hiperdynamiczna, łagodna do umiarkowanej obniżona, poważnie obniżona
    2. EPSS (separacja przegrody punktu E): normalna (10 mm)
    3. Przybliżenie masy lewej komory (LV) na podstawie grubości przegrody
    4. Rozmiar komory lewej komory według średnicy wewnętrznej w rozkurczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik POCUS - Płuca
Ramy czasowe: do 14 dni

POCUS to 6-stopniowa skala oceniająca stopień nieprawidłowości i liczbę miejsc z nieprawidłowościami w obrazach ultrasonograficznych płuc. Wyższe wyniki wskazują na większą chorobę.

Płucna ocena POCUS:

  1. Linie B: nieobecne (< 3 linie), obecne (> 3 linie), zrośnięte

  2. Konsolidacja: tak lub nie

    a. Dwustronne: tak lub nie

  3. Wysięk opłucnowy: tak lub nie
  4. Inne nieprawidłowości opłucnej: tak lub nie

Oceń każde znalezisko na podstawie stopnia nieprawidłowości i liczby miejsc z nieprawidłowościami
do 14 dni
Wynik POCUS — Serce
Ramy czasowe: do 14 dni

POCUS to 6-stopniowa skala oceniająca stopień nieprawidłowości i liczbę miejsc z nieprawidłowościami w obrazach ultrasonograficznych serca. Wyższe wyniki wskazują na większą chorobę.

Ocena POCUS serca:

  1. Przymostkowa oś długa

  2. Oś przymostkowa krótka

    1. Jakościowa LVEF: prawidłowa, hiperdynamiczna, łagodna do umiarkowanej obniżona, poważnie obniżona
    2. EPSS (separacja przegrody punktu E): normalna (<10 mm), nieprawidłowa (>10 mm)
    3. Przybliżenie masy lewej komory (LV) na podstawie grubości przegrody
    4. Rozmiar komory lewej komory według średnicy wewnętrznej w rozkurczu

Oceń każde znalezisko na podstawie stopnia nieprawidłowości i liczby miejsc z nieprawidłowościami
do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Yocum, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIM-2020-28740

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Badania kliniczne na Ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj