Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van examenbevindingen bij coronavirusziekte 2019 (COVID-19) met Point-of-Care Ultrasonography (POCUS)

2 januari 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota

Specifieke doelstellingen:

  1. De onderzoekers zullen prospectief veranderingen in het uiterlijk van de longen en het hart evalueren en analyseren door seriële verwerving van gefocuste point-of-care echografiebeelden in een cohort van patiënten met of in onderzoek voor COVID-19.
  2. De onderzoekers zullen veranderingen die op echografie worden waargenomen, correleren met het klinisch beloop en diagnostische evaluatie om na te gaan of veranderingen op echografie de zorg kunnen verbeteren door middel van een eerdere diagnose of identificatie van patiënten met een hoog risico op ziekteprogressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een beschrijvend onderzoek uitvoeren om de kenmerken van cardiopulmonale echografie te identificeren bij patiënten met of in onderzoek voor COVID-19.

De studie vindt plaats op twee locaties: University of Minnesota Medical Center (UMMC) en Bethesda Hospital. In het UMMC, een tertiair zorgcentrum, zullen clinici patiënten met of in onderzoek naar COVID-19 rekruteren en evalueren. Bij Bethesda zullen clinici patiënten rekruteren en evalueren met een bevestigde diagnose van COVID-19, zoals blijkt uit een positieve PT-PCR.

POCUS-onderzoeken zullen worden uitgevoerd in een cohort van 200-500 patiënten met of in onderzoek voor COVID-19. Serieel echografisch onderzoek wordt elke 48-72 uur uitgevoerd tot ontslag, overlijden of voltooiing van de studie. Deelnemers ondergaan POCUS bij inschrijving door hun behandelend arts. Onderzoek naar studie-inschrijving zal telefonisch worden uitgevoerd in plaats van persoonlijk, gezien de huidige schaarste aan persoonlijke beschermingsmiddelen en het extra gebruik dat zou optreden bij persoonlijke inschrijving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center (UMMC)
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55103
        • M Health Fairview Bethesda Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder die worden onderzocht op COVID-19 en patiënten die positief zijn voor COVID-19 bij UMMC en Bethesda. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënt of beslisser voorafgaand aan opname in de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die worden onderzocht op COVID-19
  • patiënten die positief zijn voor COVID-19 bij UMMC en Bethesda

Uitsluitingscriteria:

- ultrasone contra-indicatie zoals bovenliggende huidwond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met vermoedelijke of bevestigde COVID-19
Patiënten van 18 jaar en ouder die worden onderzocht op COVID-19 en patiënten die positief zijn voor COVID-19 in het University of Minnesota Medical Center en het Bethesda Hospital. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënt of beslisser voorafgaand aan opname in de studie
Diagnostische toets: Point-of-Care Echografie (POCUS)

Het POCUS-onderzoek van het hart zal 2 standaardweergaven vastleggen die gewoonlijk worden gebruikt om de algemene hartfunctie op het zorgpunt te beoordelen. De details van POCUS-weergaven en onderzoeksbevindingen die van belang zijn, worden hieronder beschreven:

Pulmonale POCUS-evaluatie:

  1. B regels: afwezig (< 3 regels), aanwezig (> 3 regels), versmolten

  2. Consolidatie: ja of nee

    a. Bilateraal: ja of nee

  3. Pleurale effusie: ja of nee
  4. Andere pleurale afwijkingen: ja of nee Score elke bevinding op basis van de mate van afwijkingen en het aantal plaatsen met afwijkingen

Cardiale POCUS-evaluatie:

  1. Parasternale lange as

  2. Parasternale korte as

    1. Kwalitatieve LVEF: normaal, hyperdynamisch, licht tot matig depressief, ernstig depressief
    2. EPSS (E-punt septumscheiding): normaal (10 mm)
    3. Linkerventrikel (LV) massabenadering door septumdikte
    4. Linkerventrikelkamergrootte volgens interne diameter bij diastole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
POCUS-score - Longen
Tijdsspanne: tot 14 dagen

POCUS is een 6-puntsschaal die de mate van afwijkingen en het aantal locaties met afwijkingen evalueert op echografiebeelden van de longen. Hogere scores duiden op een grotere ziekte.

Pulmonale POCUS-evaluatie:

  1. B regels: afwezig (< 3 regels), aanwezig (> 3 regels), versmolten

  2. Consolidatie: ja of nee

    a. Bilateraal: ja of nee

  3. Pleurale effusie: ja of nee
  4. Andere pleurale afwijkingen: ja of nee

Scoor elke bevinding op basis van de mate van afwijkingen en het aantal sites met afwijkingen
tot 14 dagen
POCUS-score - Hart
Tijdsspanne: tot 14 dagen

POCUS is een 6-puntsschaal die de mate van afwijkingen en het aantal locaties met afwijkingen evalueert op echografiebeelden van het hart. Hogere scores duiden op een grotere ziekte.

Cardiale POCUS-evaluatie:

  1. Parasternale lange as

  2. Parasternale korte as

    1. Kwalitatieve LVEF: normaal, hyperdynamisch, licht tot matig depressief, ernstig depressief
    2. EPSS (E-punt septumscheiding): normaal (<10 mm), abnormaal (>10 mm)
    3. Linkerventrikel (LV) massabenadering door septumdikte
    4. Linkerventrikelkamergrootte volgens interne diameter bij diastole

Scoor elke bevinding op basis van de mate van afwijkingen en het aantal sites met afwijkingen
tot 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Yocum, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIM-2020-28740

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren