良性前立腺肥大に続発する LUTS を有する中国人男性患者における REZUM システムの使用

良性前立腺肥大 (BPE) は、さまざまな下部尿路症状 (LUTS) を引き起こす可能性のある前立腺の非悪性増殖であり、場合によっては最終的に尿の貯留につながります。 BPE による尿の貯留後にカテーテルを離脱できない患者では、外科的介入が標準的な治療法です。

外科的介入の選択肢は、電気外科的切除から、摘出およびアブレーションのためのレーザーの使用へと進化しました[1]。 経尿道的前立腺切除術 (TURP) は 80 年以上前に初めて実施され、現在でも 30 ～ 80ml の前立腺における BPE の治療の「ゴールド スタンダード」と見なされています [2]。 TURP は症状スコアと最大尿流量 (Qmax) の統計的に有意な改善をもたらしますが、周術期の罹患率と長期的な合併症には、術後の出血、尿閉、失禁、尿道狭窄、勃起不全、および射精障害が含まれる可能性があります [3]。 .

Rezum システムは、経尿道マイクロ波療法や経尿道針アブレーションなどの他の伝導性熱伝達技術とは異なる、対流エネルギー伝達の熱力学的原理の原理を使用します。 [4] Rezum システムでは、高周波電力を使用して水蒸気の形で熱エネルギーを生成します。これは、前立腺組織に注入された後、蒸気相から液体への変化中に蓄えられた熱エネルギーを堆積させます。 Rezum システムには、滅菌水から水蒸気を生成する高周波電源を備えた発電機と、使い捨ての経尿道送達装置が含まれていました。 送達装置の先端には 18 ゲージの針が含まれており、そこには 12 個の小さなエミッター穴が円周方向に間隔をあけて配置されており、水蒸気を標的の前立腺組織に分散させます。 注入は、間質圧よりわずかに高い圧力で行われます。 水蒸気の対流特性により、注入された蒸気は組織を通して急速かつ均一に分散し、蓄えられた熱エネルギーを前立腺組織に放出します。 放出された熱エネルギーは、組織の壊死を引き起こします。 治療の最も重要な特徴は、移行ゾーンが治療されるときであり、そのエネルギーは前立腺のゾーンの解剖学的構造内にのみ蓄積されます. 組織学的および MRI イメージングによる研究では、治療後、熱損傷は移行ゾーンに限定され、周辺ゾーン、膀胱、直腸、または横紋尿道括約筋への拡大は見られないことが示されました [5,6]。 治療後 6 か月で、前立腺の総体積が 28.9% 減少し、ガドリニウム増強磁気共鳴画像法で測定された熱病変の消散がほぼ完全であることが示されました。 [6] 小規模なパイロット研究では、BPE による LUTS の男性に対して、Rezum が最大 1 年間、安全で効果的な治療を提供できることが示されました。 [7] 最初の多施設無作為化対照研究では、197 人の男性が登録され、Rezum システムによる治療または対照群に 2:1 の比率で無作為化されました。 [8] 偽の手順 (コントロール) は、治療音を模倣した硬性膀胱鏡検査でした。 有効性の一次エンドポイントは 3 か月で達成され、対照群の 20% と比較して、治療群の 50% の国際前立腺症状スコア (IPSS) の変化によって測定される症状の緩和が見られました (p < 0.0001)。 温熱治療群では、3 か月後に最大尿流量が 9.9 ml/s から 16.1 ml/s に 67% 大幅に増加しました (p < 0.0001)。 臨床的に有益な転帰は研究期間を通じて持続し、12 か月のフォローアップで 54% の改善が見られました。 4 年間の転帰に関する最新の更新レポートでは、排尿の改善 (IPSS および尿流測定法で測定) は 4 年間持続し、外科的再治療率はわずか 4.4% でした。 [9] したがって、Rezum は BPH の効果的な治療法であることが証明されました。

ただし、LUTS患者へのレズムの適用に焦点を当てたすべての研究は、白人集団からのものです. したがって、この研究では、研究者は、BPE に続発する LUTS を有する中国人男性患者の管理における Rezum の実現可能性と安全性を評価することを計画しています。 これにより、地域住民における治療の忍容性と有効性に関する情報が得られる可能性があります。