Brugen af ​​REZUM-systemet hos kinesiske mandlige patienter med LUTS sekundær til benign prostataforstørrelse

Godartet prostataforstørrelse (BPE) er en ikke-malign vækst af prostatakirtlen, der kan føre til en række symptomer på de nedre urinveje (LUTS), og i nogle tilfælde i sidste ende føre til tilbageholdelse af urin. Hos patienter, der undlader at afvænne kateteret efter tilbageholdelse af urin på grund af BPE, er kirurgisk indgreb standardbehandlingen.

Kirurgiske interventionsmuligheder har udviklet sig fra elektrokirurgisk resektion til brug af lasere til enucleation og ablation [1]. Transurethral resektion af prostata (TURP) blev først udført for over 80 år siden og betragtes stadig som "guldstandarden" for behandling af BPE i prostata mellem 30 og 80 ml [2]. Mens TURP resulterer i en statistisk signifikant forbedring i symptomscore og og maksimal urinstrømshastighed (Qmax), kan perioperativ morbiditet og langsigtede komplikationer omfatte postoperativ blødning, urinretention, inkontinens, urethrale strikturer, erektil dysfunktion og ejakulatorisk dysfunktion [3] .

Rezum-systemet bruger princippet om termodynamisk princip for konvektiv energioverførsel, som er anderledes end andre ledende varmeoverførselsteknikker som transurethral mikrobølgeterapi eller transurethral nåleablation. [4] I Rezum-systemet bruges radiofrekvenseffekt til at skabe termisk energi i form af vanddamp, som igen afsætter den lagrede termiske energi under skiftet fra dampfase til væske efter indsprøjtning i prostatavævet. Rezum-systemet indeholdt en generator med en radiofrekvensstrømforsyning til at skabe vanddamp fra sterilt vand og en transurethral leveringsanordning til engangsbrug. Spidsen af ​​leveringsanordningen indeholder en 18-gauge nål, hvor 12 små emitterhuller er anbragt med indbyrdes afstand i omkredsen til spredning af vanddamp i det målrettede prostatavæv. Injektionen er ved et tryk, der er lidt højere end det interstitielle tryk. På grund af vanddampens konvektive egenskaber vil den indsprøjtede damp spredes hurtigt og homogent gennem vævet og frigiver lagret termisk energi til prostatavæv. Den frigivne termiske energi vil forårsage vævsnekrose. Den vigtigste karakter af behandlingen er, når overgangszonen behandles, vil dens energi kun aflejre sig inden for prostatazonens anatomi. Undersøgelser ved hjælp af histologisk og MR-billeddannelse havde vist, at efter behandling var de termiske læsioner kun begrænset til overgangszonen uden forlængelse til den perifere zone, blære, endetarm eller tværstribet urinsfinkter [5,6]. Det blev vist, at 6 måneder efter behandling var det totale prostatavolumen reduceret med 28,9%, og opløsningen af ​​termiske læsioner som bestemt med Gadolinium-forstærket magnetisk resonansbilleddannelse var næsten fuldstændig. [6] En lille pilotundersøgelse havde vist, at Rezum kunne give sikker og effektiv behandling op til et år for mænd med LUTS på grund af BPE. [7] I det første multicenter, randomiserede, kontrollerede studie blev 197 mænd indskrevet og randomiseret i forholdet 2:1 til behandling med Rezum-systemet eller kontrol. [8] Sham-proceduren (kontrol) var stiv cystoskopi med imiterede behandlingslyde. Det primære effektmål blev opfyldt efter 3 måneder med lindring af symptomer målt ved en ændring i International prostata symptom score (IPSS) på 50 % for behandlingsarmen sammenlignet med 20 % for kontrolgruppen (p < 0,0001). I den termiske behandlingsarm steg den maksimale uroflow-hastighed signifikant med 67 % fra 9,9 ml/s til 16,1 ml/s (p < 0,0001) efter 3 måneder. Det kliniske gavnlige resultat blev opretholdt gennem hele undersøgelsesperioden med en forbedring på 54 % ved 12-måneders opfølgning. I den seneste opdaterede rapport om det 4-årige resultat blev forbedringen i tømning (målt ved IPSS og uroflowmetri) opretholdt til 4 år med kirurgisk genbehandlingsrate på kun 4,4 %. [9] Derfor blev Rezum bevist at være en effektiv behandling for BPH.

Imidlertid er alle undersøgelser fokuseret på anvendelse af Rezum hos patienter med LUTS fra den kaukasiske befolkning. Derfor planlægger investigator i denne undersøgelse at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​Rezum i behandlingen af ​​kinesiske mandlige patienter med LUTS sekundært til BPE. Dette kunne give information om tolerabiliteten og effektiviteten af ​​behandlingen i lokalbefolkningen.