El uso del sistema REZUM en pacientes varones chinos con STUI secundarios a agrandamiento benigno de la próstata

El agrandamiento prostático benigno (BPE, por sus siglas en inglés) es un crecimiento no maligno de la glándula prostática que puede provocar una variedad de síntomas del tracto urinario inferior (STUI) y, en algunos casos, conducir eventualmente a la retención de orina. En los pacientes que no logran desconectar el catéter después de la retención de orina debido a BPE, la intervención quirúrgica es el tratamiento estándar.

Las opciones de intervención quirúrgica han evolucionado desde la resección electroquirúrgica hasta el uso de láseres para la enucleación y la ablación [1]. La resección transuretral de próstata (RTUP) se realizó por primera vez hace más de 80 años y todavía se considera el "estándar de oro" para el tratamiento de BPE en próstatas de entre 30 y 80 ml [2]. Si bien la RTUP da como resultado una mejora estadísticamente significativa en la puntuación de los síntomas y la tasa máxima de flujo urinario (Qmax), la morbilidad perioperatoria y las complicaciones a largo plazo pueden incluir sangrado posoperatorio, retención urinaria, incontinencia, estenosis uretral, disfunción eréctil y disfunción eyaculatoria [3] .

El sistema Rezum utiliza el principio termodinámico de la transferencia de energía por convección, que es diferente a otras técnicas de transferencia de calor por conducción, como la terapia transuretral con microondas o la ablación transuretral con aguja. [4] En el sistema Rezum, la energía de radiofrecuencia se usa para crear energía térmica en forma de vapor de agua, que a su vez deposita la energía térmica almacenada durante el cambio de fase de vapor a líquido después de inyectarse en el tejido prostático. El sistema Rezum contenía un generador con una fuente de alimentación de radiofrecuencia para crear vapor de agua a partir de agua estéril y un dispositivo de administración transuretral de un solo uso. La punta del dispositivo de administración contiene una aguja de calibre 18 con 12 pequeños orificios emisores espaciados circunferencialmente para la dispersión del vapor de agua en el tejido prostático objetivo. La inyección se realiza a una presión ligeramente superior a la presión intersticial. Debido a las propiedades convectivas del vapor de agua, el vapor inyectado se dispersará rápida y homogéneamente a través del tejido y liberará la energía térmica almacenada en el tejido prostático. La energía térmica liberada provocará la necrosis del tejido. El carácter más importante del tratamiento es que cuando se trata la zona de transición, su energía solo se depositará dentro de la anatomía zonal de la próstata. Los estudios histológicos y de resonancia magnética demostraron que después del tratamiento, las lesiones térmicas solo se limitaban a la zona de transición sin extensión a la zona periférica, la vejiga, el recto o el esfínter urinario estriado [5,6]. Se demostró que 6 meses después del tratamiento, el volumen total de la próstata se redujo en un 28,9 % y la resolución de las lesiones térmicas según lo determinado con imágenes de resonancia magnética realzada con gadolinio fue casi completa. [6] Un pequeño estudio piloto había demostrado que Rezum podía proporcionar un tratamiento seguro y eficaz hasta un año para hombres con STUI debido a BPE. [7] En el primer estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado, 197 hombres se reclutaron y aleatorizaron en una proporción de 2:1 al tratamiento con el sistema Rezum o control. [8] El procedimiento simulado (control) fue una cistoscopia rígida con sonidos de tratamiento imitados. El criterio principal de valoración de la eficacia se cumplió a los 3 meses con el alivio de los síntomas medido por un cambio en la puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) del 50 % para el brazo de tratamiento en comparación con el 20 % para el grupo de control (p < 0,0001). En el brazo de tratamiento térmico, la tasa máxima de flujo urinario aumentó significativamente en un 67 % de 9,9 ml/s a 16,1 ml/s (p < 0,0001) después de 3 meses. El resultado clínico beneficioso se mantuvo durante todo el período de estudio con una mejora del 54 % a los 12 meses de seguimiento. En el último informe actualizado sobre el resultado a los 4 años, la mejora en la micción (medida por IPSS y uroflujometría) se mantuvo durante 4 años con una tasa de retratamiento quirúrgico de solo el 4,4 %. [9] Por lo tanto, se demostró que Rezum es un tratamiento eficaz para la HPB.

Sin embargo, todos los estudios centrados en la aplicación de Rezum en pacientes con STUI son de población caucásica. Por lo tanto, en este estudio, el investigador planea evaluar la viabilidad y seguridad de Rezum en el tratamiento de pacientes masculinos chinos con STUI secundarios a BPE. Esto podría proporcionar información sobre la tolerabilidad y eficacia del tratamiento en la población local.