L'utilisation du système REZUM chez les patients masculins chinois atteints de LUTS secondaire à une hypertrophie bénigne de la prostate

L'hypertrophie bénigne de la prostate (BPE) est une croissance non maligne de la prostate qui peut entraîner une gamme de symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) et, dans certains cas, entraîner éventuellement une rétention d'urine. Chez les patients qui ne réussissent pas à sevrer le cathéter après une rétention d'urine due à une BPE, l'intervention chirurgicale est le traitement standard.

Les options d'intervention chirurgicale ont évolué de la résection électrochirurgicale à l'utilisation de lasers pour l'énucléation et l'ablation [1]. La résection transurétrale de la prostate (TURP) a été pratiquée pour la première fois il y a plus de 80 ans et est toujours considérée comme le "gold standard" pour le traitement de la BPE dans les prostates entre 30 et 80 ml [2]. Alors que la TURP entraîne une amélioration statistiquement significative du score des symptômes et du débit urinaire maximal (Qmax), la morbidité périopératoire et les complications à long terme peuvent inclure des saignements postopératoires, la rétention urinaire, l'incontinence, les rétrécissements urétraux, la dysfonction érectile et la dysfonction éjaculatoire [3] .

Le système Rezum utilise le principe du principe thermodynamique du transfert d'énergie par convection, qui est différent des autres techniques de transfert de chaleur par conduction comme la thérapie transurétrale par micro-ondes ou l'ablation transurétrale à l'aiguille. [4] Dans le système Rezum, la puissance radiofréquence est utilisée pour créer de l'énergie thermique sous forme de vapeur d'eau, qui à son tour dépose l'énergie thermique stockée lors du passage de la phase vapeur à liquide après avoir été injectée dans le tissu prostatique. Le système Rezum contenait un générateur avec une alimentation radiofréquence pour créer de la vapeur d'eau à partir d'eau stérile et un dispositif d'administration transurétral à usage unique. La pointe du dispositif d'administration contient une aiguille de calibre 18 où 12 petits trous émetteurs sont espacés circonférentiellement pour la dispersion de la vapeur d'eau dans le tissu prostatique ciblé. L'injection se fait à une pression légèrement supérieure à la pression interstitielle. En raison des propriétés convectives de la vapeur d'eau, la vapeur injectée se disperse rapidement et de manière homogène à travers le tissu et libère l'énergie thermique stockée dans le tissu prostatique. L'énergie thermique libérée provoquera une nécrose des tissus. Le caractère le plus important du traitement est que lorsque la zone de transition est traitée, son énergie ne se déposera que dans l'anatomie zonale de la prostate. Des études par imagerie histologique et IRM avaient montré qu'après traitement, les lésions thermiques n'étaient limitées qu'à la zone de transition sans extension à la zone périphérique, vessie, rectum ou sphincter urinaire strié [5,6]. Il a été démontré que 6 mois après le traitement, le volume total de la prostate avait été réduit de 28,9 % et que la résolution des lésions thermiques, telle que déterminée par l'imagerie par résonance magnétique renforcée au gadolinium, était presque complète. [6] Une petite étude pilote avait montré que Rezum pouvait fournir un traitement sûr et efficace jusqu'à un an pour les hommes atteints de LUTS en raison d'un BPE. [7] Dans la première étude multicentrique, randomisée et contrôlée, 197 hommes ont été recrutés et randomisés selon un ratio de 2:1 pour un traitement avec le système Rezum ou un contrôle. [8] La procédure factice (témoin) était une cystoscopie rigide avec des sons de traitement imités. Le critère principal d'évaluation de l'efficacité a été atteint à 3 mois avec un soulagement des symptômes mesuré par une variation du score international des symptômes de la prostate (IPSS) de 50 % pour le groupe de traitement contre 20 % pour le groupe témoin (p < 0,0001). Dans le bras de traitement thermique, le débit urinaire maximal a augmenté significativement de 67 %, passant de 9,9 ml/s à 16,1 ml/s (p < 0,0001) après 3 mois. Le résultat clinique bénéfique a été maintenu tout au long de la période d'étude avec une amélioration de 54 % au suivi de 12 mois. Dans le dernier rapport mis à jour sur les résultats à 4 ans, l'amélioration de la miction (mesurée par IPSS et uroflowmetry) a été maintenue à 4 ans avec un taux de retraitement chirurgical de seulement 4,4 %. [9] Par conséquent, Rezum s'est avéré être un traitement efficace pour l'HBP.

Cependant, toutes les études axées sur l'application de Rezum chez les patients atteints de LUTS proviennent de la population caucasienne. Par conséquent, dans cette étude, l'investigateur prévoit d'évaluer la faisabilité et l'innocuité de Rezum dans la prise en charge des patients chinois de sexe masculin atteints de LUTS secondaire à l'EPB. Cela pourrait fournir des informations sur la tolérance et l'efficacité du traitement dans la population locale.