Bruken av REZUM-systemet hos kinesiske mannlige pasienter med LUTS sekundært til benign prostataforstørrelse

Benign prostataforstørrelse (BPE) er en ikke-ondartet vekst av prostatakjertelen som kan føre til en rekke symptomer på nedre urinveier (LUTS), og i noen tilfeller til slutt føre til urinretensjon. Hos pasienter som ikke klarer å avvenne kateteret etter retensjon av urin på grunn av BPE, er kirurgisk inngrep standardbehandlingen.

Alternativer for kirurgiske inngrep har utviklet seg fra elektrokirurgisk reseksjon til bruk av lasere for enukleasjon og ablasjon [1]. Transurethral reseksjon av prostata (TURP) ble først utført for over 80 år siden og regnes fortsatt som "gullstandarden" for behandling av BPE i prostata mellom 30 og 80 ml [2]. Mens TURP resulterer i en statistisk signifikant forbedring i symptomscore og maksimal urinstrøm (Qmax), kan perioperativ sykelighet og langsiktige komplikasjoner inkludere postoperativ blødning, urinretensjon, inkontinens, urethrale strikturer, erektil dysfunksjon og ejakulatorisk dysfunksjon [3] .

Rezum-systemet bruker prinsippet om termodynamisk prinsipp for konvektiv energioverføring, som er forskjellig fra andre ledende varmeoverføringsteknikker som transurethral mikrobølgeterapi eller transurethral nålablasjon. [4] I Rezum-systemet brukes radiofrekvenskraft til å skape termisk energi i form av vanndamp, som igjen avsetter den lagrede termiske energien under overgangen fra dampfase til væske etter injeksjon i prostatavevet. Rezum-systemet inneholdt en generator med en radiofrekvensstrømforsyning for å lage vanndamp fra sterilt vann og en transurethral leveringsenhet for engangsbruk. Spissen av leveringsanordningen inneholder en 18-gauge nål der 12 små emitterhull fordelt på omkretsen for spredning av vanndamp inn i det målrettede prostatavevet. Injeksjonen er ved et trykk som er litt høyere enn interstitielt trykk. På grunn av de konvektive egenskapene til vanndamp vil den injiserte dampen spre seg raskt og homogent gjennom vevet og frigjøre lagret termisk energi til prostatavevet. Den frigjorte termiske energien vil forårsake vevsnekrose. Den viktigste karakteren ved behandlingen er når overgangssonen behandles, vil energien kun avsettes innenfor soneanatomien til prostata. Studier med histologisk og MR-avbildning hadde vist at etter behandling var de termiske lesjonene kun begrenset til overgangssonen uten utvidelse til den perifere sonen, blæren, rektum eller tverrstripet urinsfinkter [5,6]. Det ble vist at 6 måneder etter behandling var det totale prostatavolumet redusert med 28,9 % og oppløsningen av termiske lesjoner som bestemt med Gadolinium-forsterket magnetisk resonansavbildning var nesten fullstendig. [6] En liten pilotstudie hadde vist at Rezum kunne gi sikker og effektiv behandling opptil ett år for menn med LUTS på grunn av BPE. [7] I den første multisenter, randomiserte, kontrollerte studien ble 197 menn registrert og randomisert i forholdet 2:1 til behandling med Rezum-systemet eller kontroll. [8] Skumprosedyren (kontroll) var rigid cystoskopi med imiterte behandlingslyder. Det primære effektendepunktet ble oppfylt etter 3 måneder med lindring av symptomene målt ved en endring i International prostata symptom score (IPSS) på 50 % for behandlingsarmen sammenlignet med 20 % for kontrollgruppen (p < 0,0001). I den termiske behandlingsarmen økte den maksimale uroflow-hastigheten signifikant med 67 % fra 9,9 ml/s til 16,1 ml/s (p < 0,0001) etter 3 måneder. Det kliniske fordelaktige resultatet ble opprettholdt gjennom hele studieperioden med en forbedring på 54 % ved 12-måneders oppfølging. I den siste oppdaterte rapporten om 4-årsresultatet ble forbedringen i tømning (målt ved IPSS og uroflowmetri) opprettholdt til 4 år med kirurgisk gjenbehandlingsrate på bare 4,4 %. [9] Derfor ble Rezum bevist å være en effektiv behandling for BPH.

Imidlertid er alle studier fokusert på bruk av Rezum hos pasienter med LUTS fra kaukasisk befolkning. Derfor, i denne studien, planlegger etterforskeren å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten til Rezum i behandlingen av kinesiske mannlige pasienter med LUTS sekundært til BPE. Dette kan gi informasjon om tolerabiliteten og effektiviteten av behandlingen i lokalbefolkningen.