REZUM-järjestelmän käyttö kiinalaisilla miespotilailla, joilla on eturauhasen hyvänlaatuisen laajentumisen jälkeinen LUTS

Hyvänlaatuinen eturauhasen suureneminen (BPE) on ei-pahanlaatuinen eturauhasen kasvu, joka voi johtaa erilaisiin alempien virtsateiden oireisiin (LUTS) ja joissakin tapauksissa johtaa lopulta virtsan kertymiseen. Potilaille, jotka eivät vieroitta katetrin käyttöä BPE:n aiheuttaman virtsan pidättyessä, normaalihoito on kirurginen toimenpide.

Kirurgiset interventiovaihtoehdot ovat kehittyneet sähkökirurgisesta resektiosta lasereiden käyttöön enukleaatiossa ja ablaatiossa [1]. Eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) tehtiin ensimmäisen kerran yli 80 vuotta sitten, ja sitä pidetään edelleen "kultastandardina" BPE:n hoidossa 30–80 ml:n eturauhasissa [2]. Vaikka TURP parantaa tilastollisesti merkitsevää oireiden pisteytystä ja maksimaalista virtsan virtausnopeutta (Qmax), perioperatiiviseen sairastumiseen ja pitkäaikaisiin komplikaatioihin voivat kuulua leikkauksen jälkeinen verenvuoto, virtsanpidätys, inkontinenssi, virtsaputken ahtaumat, erektiohäiriöt ja siemensyöksyhäiriöt [3] .

Rezum-järjestelmä käyttää termodynaamisen konvektiivisen energiansiirron periaatetta, joka eroaa muista johtavista lämmönsiirtotekniikoista, kuten transuretraalisesta mikroaaltohoidosta tai transuretraalisesta neulaablaatiosta. [4] Rezum-järjestelmässä radiotaajuustehoa käytetään tuottamaan lämpöenergiaa vesihöyryn muodossa, joka puolestaan ​​tallentaa varastoidun lämpöenergian muuttuessaan höyryfaasista nesteeksi sen jälkeen, kun se on injektoitu eturauhaskudokseen. Rezum-järjestelmä sisälsi generaattorin radiotaajuisella virtalähteellä vesihöyryn luomiseksi steriilistä vedestä ja kertakäyttöisen transuretraalisen annostelulaitteen. Annostelulaitteen kärki sisältää 18 gaugen neulan, jossa on 12 pientä emitterireikää, jotka on sijoitettu kehän suuntaisesti vesihöyryn dispergoimiseksi kohdennettuun eturauhaskudokseen. Injektiopaine on hieman korkeampi kuin interstitiaalinen paine. Vesihöyryn konvektiivisten ominaisuuksien ansiosta ruiskutettu höyry hajoaa nopeasti ja tasaisesti kudoksen läpi ja vapauttaa varastoitunutta lämpöenergiaa eturauhaskudokseen. Vapautunut lämpöenergia aiheuttaa kudosnekroosin. Hoidon tärkein luonne on, että siirtymävyöhykettä hoidettaessa sen energia laskeutuu vain eturauhasen vyöhykeanatomiaan. Histologisilla ja MRI-kuvauksilla tehdyt tutkimukset olivat osoittaneet, että hoidon jälkeen lämpövauriot rajoittuivat vain siirtymävyöhykkeelle ilman, että ne ulottuivat perifeeriseen vyöhykkeeseen, virtsarakkoon, peräsuoleen tai poikkijuovaiseen virtsan sulkijalihakseen [5,6]. Osoitettiin, että 6 kuukautta hoidon jälkeen eturauhasen kokonaistilavuus pieneni 28,9 % ja lämpöleesioiden erottuminen Gadoliinilla tehostetulla magneettikuvauksella oli lähes täydellinen. [6] Pieni pilottitutkimus oli osoittanut, että Rezum voisi tarjota turvallisen ja tehokkaan hoidon jopa vuoden ajan miehille, joilla on BPE:n aiheuttama LUTS. [7] Ensimmäiseen monikeskustutkimukseen, satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen otettiin mukaan 197 miestä, jotka satunnaistettiin suhteessa 2:1 hoitoon Rezum-järjestelmällä tai kontrollilla. [8] Valemenettely (kontrolli) oli jäykkä kystoskopia jäljitellyillä hoitoäänillä. Ensisijainen tehon päätepiste saavutettiin 3 kuukauden kohdalla oireiden lievittyessä mitattuna 50 %:n muutoksella kansainvälisessä eturauhasoireiden pisteydessä (IPSS) hoitoryhmässä verrattuna 20 %:iin kontrolliryhmässä (p < 0,0001). Lämpökäsittelyhaarassa maksimaalinen uroflow-nopeus nousi merkittävästi, 67 %, arvosta 9,9 ml/s arvoon 16,1 ml/s (p < 0,0001) 3 kuukauden jälkeen. Kliininen hyödyllinen tulos säilyi koko tutkimusjakson ajan, ja parannus oli 54 % 12 kuukauden seurannassa. Viimeisimmässä päivitetyssä 4 vuoden tulosraportissa virtsaamisen paraneminen (IPSS:llä ja uroflowmetrialla mitattuna) säilyi 4 vuoteen, ja kirurginen uusintahoitoaste oli vain 4,4 %. [9] Siksi Rezum osoittautui tehokkaaksi BPH:n hoidoksi.

Kaikki tutkimukset, jotka keskittyivät Rezumin käyttöön LUTS-potilailla, ovat kuitenkin valkoihoisesta väestöstä. Siksi tässä tutkimuksessa tutkija suunnittelee arvioivansa Rezumin toteutettavuutta ja turvallisuutta sellaisten kiinalaisten miespotilaiden hoidossa, joilla on BPE:n sekundaarinen LUTS. Tämä voisi antaa tietoa hoidon siedettävyydestä ja tehokkuudesta paikallisessa väestössä.