Применение системы REZUM у китайских пациентов мужского пола с СНМП, вторичными по отношению к доброкачественному увеличению предстательной железы

Доброкачественное увеличение предстательной железы (ДГПЖ) — это незлокачественный рост предстательной железы, который может привести к ряду симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП), а в некоторых случаях — к задержке мочи. У пациентов, которым не удается отказаться от катетера после задержки мочи из-за ДГЭ, хирургическое вмешательство является стандартным лечением.

Варианты хирургического вмешательства эволюционировали от электрохирургической резекции до использования лазеров для энуклеации и абляции [1]. Трансуретральная резекция предстательной железы (ТУРП) была впервые выполнена более 80 лет назад и до сих пор считается «золотым стандартом» лечения ДГПЖ при объеме предстательной железы от 30 до 80 мл [2]. В то время как ТУРП приводит к статистически значимому улучшению оценки симптомов и максимальной скорости потока мочи (Qmax), периоперационные осложнения и отдаленные осложнения могут включать послеоперационное кровотечение, задержку мочи, недержание мочи, стриктуры уретры, эректильную дисфункцию и эякуляторную дисфункцию [3]. .

В системе Rezum используется принцип термодинамического принципа конвективной передачи энергии, который отличается от других методов кондуктивной передачи тепла, таких как трансуретральная микроволновая терапия или трансуретральная игольчатая абляция. [4] В системе Rezum радиочастотная мощность используется для создания тепловой энергии в виде водяного пара, который, в свою очередь, депонирует накопленную тепловую энергию во время перехода от паровой фазы к жидкой после введения в ткани предстательной железы. Система Rezum содержала генератор с радиочастотным источником питания для создания водяного пара из стерильной воды и одноразовое трансуретральное устройство доставки. Наконечник устройства для доставки содержит иглу 18-го калибра с 12 небольшими эмиттерными отверстиями, расположенными по окружности для рассеивания водяного пара в целевую ткань предстательной железы. Инъекция осуществляется при давлении, немного превышающем внутритканевое давление. Благодаря конвективным свойствам водяного пара впрыснутый пар быстро и однородно распределяется по ткани и высвобождает накопленную тепловую энергию в ткани предстательной железы. Высвобождаемая тепловая энергия вызывает некроз тканей. Наиболее важный характер лечения заключается в том, что когда обрабатывается переходная зона, ее энергия будет откладываться только в пределах зональной анатомии простаты. Исследования с помощью гистологических и МРТ-визуализаций показали, что после лечения термические поражения были ограничены только переходной зоной без распространения на периферическую зону, мочевой пузырь, прямую кишку или исчерченный мочевой сфинктер [5,6]. Было показано, что через 6 месяцев после лечения общий объем предстательной железы уменьшился на 28,9%, а разрешение термических поражений, выявленных с помощью магнитно-резонансной томографии с контрастированием гадолинием, было почти полным. [6] Небольшое пилотное исследование показало, что Rezum может обеспечить безопасное и эффективное лечение в течение одного года для мужчин с СНМП из-за BPE. [7] В первом многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании 197 мужчин были включены и рандомизированы в соотношении 2:1 для лечения системой Rezum или контроля. [8] Имитация процедуры (контроль) представляла собой жесткую цистоскопию с имитацией лечебных звуков. Первичная конечная точка эффективности была достигнута через 3 месяца с облегчением симптомов, измеренным по изменению Международной шкалы симптомов простаты (IPSS) на 50% в группе лечения по сравнению с 20% в контрольной группе (p < 0,0001). В группе термического лечения максимальная скорость уропотока значительно увеличилась на 67% с 9,9 мл/с до 16,1 мл/с (p < 0,0001) через 3 месяца. Клинический благоприятный результат сохранялся на протяжении всего периода исследования с улучшением на 54% через 12 месяцев наблюдения. В последнем обновленном отчете об исходах за 4 года улучшение мочеиспускания (по данным IPSS и урофлоуметрии) сохранялось до 4 лет, при этом частота повторного хирургического лечения составила всего 4,4%. [9] Таким образом, было доказано, что Rezum является эффективным средством лечения ДГПЖ.

Тем не менее, все исследования, посвященные применению Резума у ​​пациентов с СНМП, относятся к европеоидной популяции. Поэтому в этом исследовании исследователи планируют оценить осуществимость и безопасность Резума при лечении китайских пациентов мужского пола с СНМП, вторичными по отношению к ДГЭ. Это могло бы предоставить информацию о переносимости и эффективности лечения у местного населения.