Použití systému REZUM u čínských pacientů mužského pohlaví s LUTS sekundárně k benignímu zvětšení prostaty

Benigní zvětšení prostaty (BPE) je nezhoubný růst prostaty, který může vést k řadě symptomů dolních močových cest (LUTS) a v některých případech nakonec vést k zadržování moči. U pacientů, kterým se nepodařilo odstavit katetr po zadržování moči v důsledku BPE, je standardní léčbou chirurgický zákrok.

Možnosti chirurgické intervence se vyvinuly od elektrochirurgické resekce k použití laserů k enukleaci a ablaci [1]. Transuretrální resekce prostaty (TURP) byla poprvé provedena před více než 80 lety a stále je považována za „zlatý standard“ léčby BPE u prostat o objemu 30 až 80 ml [2]. Zatímco TURP vede ke statisticky významnému zlepšení skóre symptomů a maximální rychlosti průtoku moči (Qmax), perioperační morbidita a dlouhodobé komplikace mohou zahrnovat pooperační krvácení, retenci moči, inkontinenci, uretrální striktury, erektilní dysfunkci a ejakulační dysfunkci [3]. .

Systém Rezum využívá princip termodynamického principu konvekčního přenosu energie, který je odlišný od jiných konduktivních technik přenosu tepla, jako je transuretrální mikrovlnná terapie nebo transuretrální jehlová ablace. [4] V systému Rezum se využívá radiofrekvenční energie k vytvoření tepelné energie ve formě vodní páry, která následně ukládá uloženou tepelnou energii během změny z parní fáze na kapalinu po vstříknutí do prostatické tkáně. Systém Rezum obsahoval generátor s vysokofrekvenčním zdrojem energie pro vytváření vodní páry ze sterilní vody a transuretrální aplikační zařízení na jedno použití. Špička zaváděcího zařízení obsahuje 18-gauge jehlu, kde je 12 malých emitorových otvorů rozmístěných po obvodu pro rozptýlení vodní páry do cílené prostatické tkáně. Injekce je při tlaku mírně vyšším než intersticiální tlak. Díky konvekčním vlastnostem vodní páry se vháněná pára rychle a homogenně rozptýlí tkání a uvolní uloženou tepelnou energii do tkáně prostaty. Uvolněná tepelná energie způsobí nekrózu tkáně. Nejdůležitější charakter ošetření je, když je ošetřena přechodová zóna, její energie se ukládá pouze v zonální anatomii prostaty. Histologické studie a zobrazení magnetickou rezonancí prokázaly, že po léčbě byly tepelné léze omezeny pouze na přechodovou zónu bez rozšíření do periferní zóny, močového měchýře, rekta nebo příčně pruhovaného močového svěrače [5,6]. Bylo prokázáno, že 6 měsíců po léčbě se celkový objem prostaty zmenšil o 28,9 % a vyřešení tepelných lézí, jak bylo stanoveno pomocí zobrazování magnetickou rezonancí s gadolinium, bylo téměř úplné. [6] Malá pilotní studie ukázala, že Rezum může poskytnout bezpečnou a účinnou léčbu mužům s LUTS v důsledku BPE až po dobu jednoho roku. [7] V první multicentrické, randomizované, kontrolované studii bylo zařazeno 197 mužů, kteří byli randomizováni v poměru 2:1 k léčbě systémem Rezum nebo kontrolou. [8] Falešným postupem (kontrola) byla rigidní cystoskopie s napodobenými léčebnými zvuky. Primární cílový ukazatel účinnosti byl splněn po 3 měsících s úlevou od symptomů měřenou změnou mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS) o 50 % v léčebné větvi ve srovnání s 20 % v kontrolní skupině (p < 0,0001). V rameni s tepelnou léčbou se maximální rychlost uroflow významně zvýšila o 67 % z 9,9 ml/s na 16,1 ml/s (p < 0,0001) po 3 měsících. Klinicky prospěšný výsledek byl zachován po celou dobu studie se zlepšením o 54 % po 12měsíčním sledování. V poslední aktualizované zprávě o 4letém výsledku bylo zlepšení vyprazdňování (měřeno pomocí IPSS a uroflowmetrie) zachováno na 4 roky s mírou chirurgické léčby pouze 4,4 %. [9] Proto bylo prokázáno, že Rezum je účinná léčba BPH.

Všechny studie zaměřené na aplikaci Rezum u pacientů s LUTS jsou však z kavkazské populace. V této studii proto výzkumník plánuje vyhodnotit proveditelnost a bezpečnost přípravku Rezum při léčbě čínských pacientů mužského pohlaví s LUTS sekundárními k BPE. To by mohlo poskytnout informace o snášenlivosti a účinnosti léčby u místní populace.