L'uso del sistema REZUM nei pazienti maschi cinesi con LUTS secondario all'ingrandimento benigno della prostata

L'allargamento prostatico benigno (BPE) è una crescita non maligna della ghiandola prostatica che può portare a una serie di sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) e in alcuni casi alla fine porta alla ritenzione di urina. Nei pazienti che non riescono a svezzare il catetere dopo la ritenzione di urina a causa di BPE, l'intervento chirurgico è il trattamento standard.

Le opzioni di intervento chirurgico si sono evolute dalla resezione elettrochirurgica all'uso dei laser per l'enucleazione e l'ablazione [1]. La resezione transuretrale della prostata (TURP) è stata eseguita per la prima volta oltre 80 anni fa ed è ancora considerata il "gold standard" per il trattamento del BPE nelle prostate tra 30 e 80 ml [2]. Mentre la TURP si traduce in un miglioramento statisticamente significativo del punteggio dei sintomi e della portata massima del flusso urinario (Qmax), la morbilità perioperatoria e le complicanze a lungo termine possono includere sanguinamento postoperatorio, ritenzione urinaria, incontinenza, stenosi uretrale, disfunzione erettile e disfunzione eiaculatoria [3] .

Il sistema Rezum utilizza il principio del principio termodinamico del trasferimento di energia convettivo, che è diverso da altre tecniche di trasferimento di calore conduttivo come la terapia a microonde transuretrale o l'ablazione con ago transuretrale. [4] Nel sistema Rezum, la potenza a radiofrequenza viene utilizzata per creare energia termica sotto forma di vapore acqueo, che a sua volta deposita l'energia termica immagazzinata durante il passaggio dalla fase vapore a quella liquida dopo essere stata iniettata nel tessuto prostatico. Il sistema Rezum conteneva un generatore con alimentazione a radiofrequenza per creare vapore acqueo da acqua sterile e un dispositivo di erogazione transuretrale monouso. La punta del dispositivo di erogazione contiene un ago calibro 18 in cui 12 piccoli fori di emissione distanziati circonferenzialmente per la dispersione del vapore acqueo nel tessuto prostatico mirato. L'iniezione avviene ad una pressione leggermente superiore alla pressione interstiziale. A causa delle proprietà convettive del vapore acqueo, il vapore iniettato si disperderà rapidamente e in modo omogeneo attraverso il tessuto e rilascerà l'energia termica immagazzinata nel tessuto prostatico. L'energia termica rilasciata causerà la necrosi dei tessuti. Il carattere più importante del trattamento è quando viene trattata la zona di transizione, la sua energia si depositerà solo all'interno dell'anatomia zonale della prostata. Studi di imaging istologico e MRI avevano dimostrato che dopo il trattamento, le lesioni termiche erano limitate solo alla zona di transizione senza estensione alla zona periferica, alla vescica, al retto o allo sfintere urinario striato [5,6]. È stato dimostrato che 6 mesi dopo il trattamento il volume totale della prostata si era ridotto del 28,9% e la risoluzione delle lesioni termiche determinata con la risonanza magnetica con gadolinio era quasi completa. [6] Un piccolo studio pilota aveva dimostrato che Rezum poteva fornire un trattamento sicuro ed efficace fino a un anno per gli uomini con LUTS a causa di BPE. [7] Nel primo studio multicentrico, randomizzato e controllato 197 uomini sono stati arruolati e randomizzati in un rapporto 2:1 al trattamento con il sistema Rezum o il controllo. [8] La procedura fittizia (controllo) era una cistoscopia rigida con suoni di trattamento imitati. L'end point primario di efficacia è stato raggiunto a 3 mesi con sollievo dei sintomi misurato da una variazione del punteggio IPSS (International Prostate Sintom Score) del 50% per il braccio di trattamento rispetto al 20% per il gruppo di controllo (p < 0,0001). Nel braccio di trattamento termico, la velocità massima di uroflusso è aumentata significativamente del 67% da 9,9 ml/s a 16,1 ml/s (p < 0,0001) dopo 3 mesi. L'esito clinico benefico è stato mantenuto per tutto il periodo dello studio con un miglioramento del 54% al follow-up di 12 mesi. Nell'ultimo rapporto aggiornato sull'esito a 4 anni, il miglioramento dello svuotamento (misurato mediante IPSS e uroflussometria) è stato mantenuto a 4 anni con un tasso di ritrattamento chirurgico di solo il 4,4%. [9] Pertanto, Rezum ha dimostrato di essere un trattamento efficace per l'IPB.

Tuttavia, tutti gli studi incentrati sull'applicazione di Rezum nei pazienti con LUTS provengono dalla popolazione caucasica. Pertanto, in questo studio, il ricercatore intende valutare la fattibilità e la sicurezza di Rezum nella gestione dei pazienti maschi cinesi con LUTS secondario a BPE. Ciò potrebbe fornire informazioni sulla tollerabilità e l'efficacia del trattamento nella popolazione locale.