양성 전립선 비대증에 이차적인 LUTS를 가진 중국 남성 환자에서 REZUM 시스템의 사용

양성 전립선 비대증(BPE)은 전립선의 비악성 성장으로 다양한 하부 요로 증상(LUTS)을 유발할 수 있으며 경우에 따라 결국 소변 정체로 이어질 수 있습니다. BPE로 인해 소변 정체 후 카테터 제거에 실패한 환자의 경우 수술적 개입이 표준 치료입니다.

외과적 개입 옵션은 전기외과적 절제에서 적출 및 절제를 위한 레이저 사용으로 발전했습니다[1]. 경요도 전립선 절제술(TURP)은 80년 전에 처음 수행되었으며 여전히 30~80ml 사이의 전립선 BPE 치료를 위한 "황금 표준"으로 간주됩니다[2]. TURP는 증상 점수와 최대 요속(Qmax)에서 통계적으로 유의미한 개선을 가져오지만, 수술 전후 이환율과 장기 합병증에는 수술 후 출혈, 요폐, 요실금, 요도 협착, 발기 부전 및 사정 장애가 포함될 수 있습니다[3] .

레줌 시스템은 경요도 마이크로웨이브 요법이나 경요도 바늘 절제술과 같은 다른 전도성 열 전달 기술과 다른 대류 에너지 전달의 열역학적 원리를 사용합니다. [4] Rezum 시스템에서 고주파 전력은 수증기 형태의 열 에너지를 생성하는 데 사용되며, 이는 전립선 조직에 주입된 후 증기 상태에서 액체로 전환되는 동안 저장된 열 에너지를 축적합니다. Rezum 시스템에는 멸균수에서 수증기를 생성하는 무선 주파수 전원 공급 장치와 일회용 경요도 전달 장치가 포함된 발전기가 포함되어 있습니다. 전달 장치의 팁에는 표적 전립선 조직으로 수증기를 분산시키기 위해 원주 방향으로 간격을 둔 12개의 작은 이미터 구멍이 있는 18게이지 바늘이 포함되어 있습니다. 주입은 간질압보다 약간 높은 압력에서 이루어집니다. 수증기의 대류 특성으로 인해 주입된 증기는 조직을 통해 빠르고 균일하게 분산되고 저장된 열 에너지를 전립선 조직으로 방출합니다. 방출된 열 에너지는 조직 괴사를 일으킬 것입니다. 치료의 가장 중요한 특성은 전이 영역이 치료될 때 에너지가 전립선의 해부학적 영역 내에서만 축적된다는 것입니다. 조직학 및 MRI 영상에 의한 연구에 따르면 치료 후 열 병변은 말초 영역, 방광, 직장 또는 줄무늬 요로 괄약근으로 확장되지 않고 전이 영역에만 국한되었습니다 [5,6]. 치료 6개월 후 총 전립선 용적이 28.9% 감소했고 가돌리늄 강화 자기 공명 영상으로 결정된 열 병변의 해상도가 거의 완전함을 보여주었습니다. [6] 작은 파일럿 연구에서 Rezum은 BPE로 인한 LUTS를 가진 남성에게 최대 1년까지 안전하고 효과적인 치료를 제공할 수 있음을 보여주었습니다. [7] 최초의 다기관 무작위 통제 연구에서 197명의 남성이 등록되었고 Rezum 시스템 또는 대조군 치료에 2:1 비율로 무작위 배정되었습니다. 가짜 절차(대조군)는 치료 소리를 모방한 경직성 방광경 검사였습니다. 국제 전립선 증상 점수(IPSS)의 변화가 대조군의 경우 20%에 비해 치료군의 경우 50%(p < 0.0001)로 측정된 증상 완화로 3개월에 1차 효능 종료점을 충족했습니다. 열 치료군에서 최대 요류량은 3개월 후 9.9 ml/s에서 16.1 ml/s로 67% 크게 증가했습니다(p < 0.0001). 임상적 유익한 결과는 12개월 추적 조사에서 54%의 개선으로 연구 기간 내내 지속되었습니다. 4년 결과에 대한 최신 업데이트 보고서에서 배뇨의 개선(IPSS 및 요속 측정법으로 측정)은 4.4%의 외과적 재수술률로 4년 동안 지속되었습니다. [9] 따라서 레줌은 BPH에 효과적인 치료제임이 입증되었다.

그러나 LUTS 환자에 대한 레줌의 적용에 초점을 맞춘 모든 연구는 백인 인구에서 이루어졌습니다. 따라서 본 연구에서는 BPE에 이차적인 LUTS가 있는 중국 남성 환자 관리에서 레줌의 타당성과 안전성을 평가할 계획이다. 이것은 지역 인구의 내약성 및 치료 효과에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.