REZUM 系统在中国男性良性前列腺增生继发 LUTS 患者中的应用

良性前列腺肥大 (BPE) 是前列腺的非恶性增生，可导致一系列下尿路症状 (LUTS)，在某些情况下最终会导致尿液潴留。 对于因 BPE 导致尿潴留后未能撤除导尿管的患者，手术干预是标准治疗。

手术干预选择已从电外科切除演变为使用激光进行去核和消融 [1]。 经尿道前列腺电切术 (TURP) 于 80 多年前首次实施，至今仍被视为治疗 30 至 80 毫升前列腺 BPE 的“金标准”[2]。 虽然 TURP 可以显着改善症状评分和最大尿流率 (Qmax)，但围手术期并发症和长期并发症可能包括术后出血、尿潴留、尿失禁、尿道狭窄、勃起功能障碍和射精功能障碍 [3] .

Rezum 系统使用对流能量传递的热力学原理，这不同于经尿道微波疗法或经尿道针消融等其他传导热传递技术。 [4] 在 Rezum 系统中，射频功率用于产生水蒸气形式的热能，水蒸气注入前列腺组织后，在从蒸汽相变为液体的过程中储存储存的热能。 Rezum 系统包含一个带有射频电源的发生器，可以从无菌水中产生水蒸气，以及一个一次性使用的经尿道输送装置。 输送装置的尖端包含一个 18 号针头，其中有 12 个沿圆周间隔开的小发射器孔，用于将水蒸气分散到目标前列腺组织中。 注射压力略高于间隙压力。 由于水蒸气的对流特性，注入的蒸汽将快速均匀地分散通过组织，并将储存的热能释放到前列腺组织中。 释放的热能会引起组织坏死。 治疗的最重要特征是当过渡区被治疗时，其能量只会沉积在前列腺的带状解剖结构内。 组织学和 MRI 成像研究表明，治疗后，热损伤仅限于过渡区，而没有扩展到周围区、膀胱、直肠或尿道横纹括约肌 [5,6]。 结果表明，治疗后 6 个月，前列腺总体积减少了 28.9%，用钆增强磁共振成像确定的热损伤几乎完全消退。 [6] 一项小型试点研究表明，Rezum 可以为因 BPE 而患有 LUTS 的男性提供长达一年的安全有效治疗。 [7] 在第一个多中心、随机、对照研究中，197 名男性被纳入并随机分配，以 2:1 的比例接受 Rezum 系统或对照治疗。 [8] 假手术（控制）是带有模仿治疗声音的硬质膀胱镜检查。 主要疗效终点是在 3 个月时达到的，治疗组的国际前列腺症状评分 (IPSS) 变化为 50%，而对照组为 20%（p < 0.0001），由此衡量症状的缓解。 在热处理组中，最大尿流率在 3 个月后从 9.9 毫升/秒显着增加 67% 至 16.1 毫升/秒 (p < 0.0001)。 临床有益结果在整个研究期间持续存在，在 12 个月的随访中改善了 54%。 在关于 4 年结果的最新更新报告中，排尿改善（通过 IPSS 和尿流率测量）持续了 4 年，手术再治疗率仅为 4.4%。 [9] 因此，Rezum被证明是治疗BPH的有效方法。

然而，所有关注 Rezum 在 LUTS 患者中应用的研究均来自白种人。 因此，在本研究中，研究者计划评估 Rezum 治疗中国男性 BPE 继发 LUTS 患者的可行性和安全性。 这可以提供有关治疗在当地人群中的耐受性和有效性的信息。