Het gebruik van het REZUM-systeem bij Chinese mannelijke patiënten met LUTS secundair aan goedaardige prostaatvergroting

Goedaardige prostaatvergroting (BPE) is een niet-kwaadaardige groei van de prostaatklier die kan leiden tot een reeks lagere urinewegsymptomen (LUTS) en in sommige gevallen uiteindelijk kan leiden tot urineretentie. Bij patiënten die er niet in slagen de katheter af te bouwen na urineretentie als gevolg van BPE, is chirurgische ingreep de standaardbehandeling.

Chirurgische interventie-opties zijn geëvolueerd van elektrochirurgische resectie naar het gebruik van lasers voor enucleatie en ablatie [1]. Transurethrale resectie van de prostaat (TURP) werd meer dan 80 jaar geleden voor het eerst uitgevoerd en wordt nog steeds beschouwd als de "gouden standaard" voor de behandeling van BPE in prostaten tussen 30 en 80 ml [2]. Hoewel TURP resulteert in een statistisch significante verbetering van de symptomenscore en maximale urinestroomsnelheid (Qmax), kunnen perioperatieve morbiditeit en complicaties op de lange termijn postoperatieve bloedingen, urineretentie, incontinentie, urethrastricturen, erectiestoornissen en ejaculatiestoornissen omvatten [3] .

Het Rezum-systeem maakt gebruik van het principe van het thermodynamische principe van convectieve energieoverdracht, wat verschilt van andere geleidende warmteoverdrachtstechnieken zoals transurethrale microgolftherapie of transurethrale naaldablatie. [4] In het Rezum-systeem wordt radiofrequente energie gebruikt om thermische energie te creëren in de vorm van waterdamp, die op zijn beurt de opgeslagen thermische energie afzet tijdens de overgang van stoomfase naar vloeistof na injectie in het prostaatweefsel. Het Rezum-systeem bevatte een generator met een radiofrequente voeding om waterdamp te creëren uit steriel water en een transurethraal toedieningsapparaat voor eenmalig gebruik. De punt van het plaatsingshulpmiddel bevat een 18-gauge naald met 12 kleine emittergaten die langs de omtrek op afstand van elkaar zijn geplaatst voor verspreiding van waterdamp in het beoogde prostaatweefsel. De injectie heeft een iets hogere druk dan de interstitiële druk. Door de convectie-eigenschappen van waterdamp zal de geïnjecteerde stoom zich snel en homogeen door het weefsel verspreiden en opgeslagen thermische energie vrijgeven aan het prostaatweefsel. De vrijgekomen thermische energie zal weefselnecrose veroorzaken. Het belangrijkste kenmerk van de behandeling is dat wanneer de overgangszone wordt behandeld, de energie zich alleen zal afzetten in de zonale anatomie van de prostaat. Studies door middel van histologische en MRI-beeldvorming hadden aangetoond dat de thermische laesies na behandeling beperkt waren tot de overgangszone zonder uitbreiding naar de perifere zone, blaas, rectum of dwarsgestreepte urinaire sfincter [5,6]. Er werd aangetoond dat 6 maanden na de behandeling het totale prostaatvolume met 28,9% was verminderd en dat de thermische laesies, zoals bepaald met Gadolinium-versterkte magnetische resonantiebeeldvorming, bijna volledig waren verdwenen. [6] Een kleine pilotstudie had aangetoond dat Rezum tot een jaar lang een veilige en effectieve behandeling kon bieden voor mannen met LUTS als gevolg van BPE. [7] In de eerste multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werden 197 mannen opgenomen en gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 naar behandeling met het Rezum-systeem of controle. [8] De schijnprocedure (controle) was rigide cystoscopie met geïmiteerde behandelingsgeluiden. Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid werd bereikt na 3 maanden met verlichting van de symptomen gemeten door een verandering in de internationale prostaatsymptoomscore (IPSS) van 50% voor de behandelingsarm vergeleken met 20% voor de controlegroep (p < 0,0001). In de thermische behandelingsarm nam de maximale uroflowsnelheid significant toe met 67% van 9,9 ml/s tot 16,1 ml/s (p < 0,0001) na 3 maanden. Het klinisch gunstige resultaat hield aan gedurende de onderzoeksperiode met een verbetering van 54% bij de follow-up na 12 maanden. In het meest recente bijgewerkte rapport over de uitkomst na 4 jaar, hield de verbetering van mictie (zoals gemeten met IPSS en uroflowmetrie) aan tot 4 jaar met een percentage chirurgische herbehandelingen van slechts 4,4%. [9] Daarom werd bewezen dat Rezum een ​​effectieve behandeling is voor BPH.

Alle studies gericht op de toepassing van Rezum bij patiënten met LUTS zijn echter afkomstig uit de blanke bevolking. Daarom is de onderzoeker van plan om in deze studie de haalbaarheid en veiligheid van Rezum te evalueren bij de behandeling van Chinese mannelijke patiënten met LUTS secundair aan BPE. Dit zou informatie kunnen opleveren over de verdraagbaarheid en effectiviteit van de behandeling bij de lokale bevolking.