O uso do sistema REZUM em pacientes chineses do sexo masculino com LUTS secundários ao aumento benigno da próstata

O alargamento benigno da próstata (BPE) é um crescimento não maligno da próstata que pode levar a uma série de sintomas do trato urinário inferior (LUTS) e, em alguns casos, eventualmente levando à retenção de urina. Em pacientes que falham no desmame do cateter após retenção de urina devido a BPE, a intervenção cirúrgica é o tratamento padrão.

As opções de intervenção cirúrgica evoluíram da ressecção eletrocirúrgica para o uso de lasers para enucleação e ablação [1]. A ressecção transuretral da próstata (RTUP) foi realizada pela primeira vez há mais de 80 anos e ainda é considerada o "padrão ouro" para o tratamento de BPE em próstatas entre 30 e 80ml [2]. Embora a TURP resulte em uma melhora estatisticamente significativa na pontuação dos sintomas e na taxa de fluxo urinário máximo (Qmax), a morbidade perioperatória e as complicações a longo prazo podem incluir sangramento pós-operatório, retenção urinária, incontinência, estenoses uretrais, disfunção erétil e disfunção ejaculatória [3] .

O sistema Rezum usa o princípio do princípio termodinâmico de transferência de energia convectiva, que é diferente de outras técnicas de transferência de calor condutiva, como terapia transuretral por micro-ondas ou ablação transuretral com agulha. [4] No sistema Rezum, a energia de radiofrequência é usada para criar energia térmica na forma de vapor d'água, que por sua vez deposita a energia térmica armazenada durante a mudança da fase de vapor para líquido após injetada no tecido prostático. O sistema Rezum continha um gerador com uma fonte de alimentação de radiofrequência para criar vapor de água a partir de água estéril e um dispositivo de administração transuretral de uso único. A ponta do dispositivo de entrega contém uma agulha de calibre 18 onde 12 pequenos orifícios emissores espaçados circunferencialmente para dispersão de vapor de água no tecido prostático alvo. A injeção está a uma pressão ligeiramente superior à pressão intersticial. Devido às propriedades convectivas do vapor d'água, o vapor injetado se dispersa rápida e homogeneamente pelo tecido e libera a energia térmica armazenada no tecido prostático. A energia térmica liberada causará necrose tecidual. O caráter mais importante do tratamento é quando a zona de transição é tratada, sua energia só se depositará dentro da anatomia zonal da próstata. Estudos por imagem histológica e ressonância magnética mostraram que após o tratamento, as lesões térmicas foram apenas limitadas à zona de transição sem extensão para a zona periférica, bexiga, reto ou esfíncter urinário estriado [5,6]. Foi demonstrado que 6 meses após o tratamento, o volume total da próstata foi reduzido em 28,9% e a resolução das lesões térmicas, conforme determinado pela ressonância magnética com gadolínio, foi quase completa. [6] Um pequeno estudo piloto mostrou que Rezum pode fornecer tratamento seguro e eficaz por até um ano para homens com LUTS devido a BPE. [7] No primeiro estudo multicêntrico, randomizado e controlado, 197 homens foram inscritos e randomizados em uma proporção de 2:1 para tratamento com o sistema Rezum ou controle. [8] O procedimento simulado (controle) foi cistoscopia rígida com sons de tratamento imitados. O ponto final primário de eficácia foi atingido em 3 meses com alívio dos sintomas medido por uma alteração no escore internacional de sintomas da próstata (IPSS) de 50% para o braço de tratamento em comparação com 20% para o grupo controle (p < 0,0001). No braço de tratamento térmico, a taxa máxima de uroflow aumentou significativamente em 67%, de 9,9 ml/s para 16,1 ml/s (p < 0,0001) após 3 meses. O resultado clínico benéfico foi sustentado durante todo o período do estudo, com uma melhora de 54% no acompanhamento de 12 meses. No último relatório atualizado sobre o resultado de 4 anos, a melhora na micção (medida por IPSS e urofluxometria) foi sustentada por 4 anos com taxa de retratamento cirúrgico de apenas 4,4%. [9] Portanto, Rezum provou ser um tratamento eficaz para HBP.

No entanto, todos os estudos focados na aplicação de Rezum em pacientes com LUTS são da população caucasiana. Portanto, neste estudo, o investigador planeja avaliar a viabilidade e segurança de Rezum no tratamento de pacientes chineses do sexo masculino com LUTS secundários a BPE. Isso pode fornecer informações sobre a tolerabilidade e eficácia do tratamento na população local.