Användningen av REZUM-systemet hos kinesiska manliga patienter med LUTS sekundärt till benign prostataförstoring

Benign prostataförstoring (BPE) är en icke-malign tillväxt av prostatakörteln som kan leda till en rad symtom i de nedre urinvägarna (LUTS), och i vissa fall så småningom leda till urinretention. Hos patienter som misslyckas med att avvänja katetern efter urinretention på grund av BPE, är kirurgisk ingrepp standardbehandlingen.

Kirurgiska interventionsalternativ har utvecklats från elektrokirurgisk resektion till användning av lasrar för enukleation och ablation [1]. Transuretral resektion av prostata (TURP) utfördes först för över 80 år sedan och anses fortfarande vara "guldstandarden" för behandling av BPE i prostata mellan 30 och 80 ml [2]. Medan TURP resulterar i en statistiskt signifikant förbättring av symtompoäng och och maximal urinflödeshastighet (Qmax), kan perioperativ sjuklighet och långtidskomplikationer inkludera postoperativ blödning, urinretention, inkontinens, urinrörsförträngningar, erektil dysfunktion och ejakulatorisk dysfunktion [3] .

Rezum-systemet använder principen om termodynamisk princip för konvektiv energiöverföring, som skiljer sig från andra ledande värmeöverföringstekniker som transuretral mikrovågsterapi eller transuretral nålablation. [4] I Rezum-systemet används radiofrekvent kraft för att skapa termisk energi i form av vattenånga, som i sin tur avsätter den lagrade termiska energin under övergången från ångfas till vätska efter injicering i prostatavävnaden. Rezum-systemet innehöll en generator med en radiofrekvent strömförsörjning för att skapa vattenånga från sterilt vatten och en transuretral leveransanordning för engångsbruk. Spetsen på tillförselanordningen innehåller en 18-gauge nål där 12 små emitterhål är åtskilda i omkretsled för spridning av vattenånga in i den riktade prostatavävnaden. Injektionen har ett tryck som är något högre än det mellanliggande trycket. På grund av vattenångans konvektiva egenskaper kommer den injicerade ångan att spridas snabbt och homogent genom vävnaden och frigör lagrad värmeenergi till prostatavävnaden. Den frigjorda termiska energin kommer att orsaka vävnadsnekros. Behandlingens viktigaste karaktär är när övergångszonen behandlas, dess energi kommer endast att avsättas inom den zonala anatomin i prostatan. Studier med histologisk och MRT-avbildning hade visat att efter behandling var de termiska lesionerna endast begränsade till övergångszonen utan förlängning till den perifera zonen, urinblåsan, ändtarmen eller tvärstrimmig urinsfinkter [5,6]. Det visades att 6 månader efter behandling minskade den totala prostatavolymen med 28,9 % och upplösningen av termiska lesioner, bestämd med Gadolinium-förstärkt magnetisk resonanstomografi, var nästan fullständig. [6] En liten pilotstudie hade visat att Rezum kunde ge säker och effektiv behandling upp till ett år för män med LUTS på grund av BPE. [7] I den första multicenter, randomiserade, kontrollerade studien inkluderades 197 män och randomiserades i ett 2:1-förhållande till behandling med Rezum-systemet eller kontroll. [8] Sham-proceduren (kontroll) var stel cystoskopi med imiterade behandlingsljud. Den primära effekt-slutpunkten uppnåddes efter 3 månader med lindring av symtom mätt genom en förändring i International prostate symptom score (IPSS) på 50 % för behandlingsarmen jämfört med 20 % för kontrollgruppen (p < 0,0001). I den termiska behandlingsarmen ökade den maximala uroflödeshastigheten signifikant med 67 % från 9,9 ml/s till 16,1 ml/s (p < 0,0001) efter 3 månader. Det kliniskt fördelaktiga resultatet bibehölls under hela studieperioden med en förbättring på 54 % vid 12-månadersuppföljningen. I den senaste uppdaterade rapporten om 4-årsresultatet bibehölls förbättringen av tömning (mätt med IPSS och uroflödesmetri) till 4 år med kirurgisk återbehandlingsfrekvens på endast 4,4 %. [9] Därför visade sig Rezum vara en effektiv behandling för BPH.

Alla studier fokuserade på användningen av Rezum hos patienter med LUTS kommer dock från den kaukasiska befolkningen. Därför planerar utredaren i denna studie att utvärdera genomförbarheten och säkerheten för Rezum vid behandling av kinesiska manliga patienter med LUTS sekundärt till BPE. Detta skulle kunna ge information om tolerabiliteten och effektiviteten av behandlingen hos lokalbefolkningen.