脳卒中における経頭蓋直流刺激モンタージュの比較
急性脳卒中患者における異なる経頭蓋直流刺激モンタージュの比較: 無作為化、三重盲検、偽対照研究
40 人の急性被験者が 5 つのグループに分けられます。 各グループは、次の tDCS モンタージュのいずれかを受け取ります: 陽極、二国間、陰極、頭外またはプラセボ。
被験者は、従来のリハビリテーションに加えて、週に 5 回、20 分間の tDCS の 2mA を受け取ります。
評価は、最初の刺激期間 (脳卒中後 48 時間) の前、1、2、3、および 4 週間後に行われます。 評価は、Wolf Motor Function Test、Fugl Meyer、Semmes Weinstein Monofilament Test で構成されています。
調査の概要
詳細な説明
40人の急性被験者がランダム化され、5つのグループに分けられます。
各グループは、次の tDCS モンタージュのいずれかを受け取ります。
陽極 : 影響を受けた一次運動皮質の上に陽極を配置し、反対側の眼窩上領域の上に陰極を配置します。脳外 : 影響を受けた一次運動皮質上の陽極プレーサー、右肩上の陰極 プラセボ : 陽極モンタージュですが、電流は 15 秒間上昇し、その後下降します。
被験者は、従来のリハビリテーション（±1.5時間/平日）に加えて、週5回、2mAのtDCSを20分間受けます。
評価は、最初の刺激期間 (脳卒中後 48 時間) の前、1、2、3、および 4 週間後に行われます。 評価は、Wolf Motor Function Test、Fugl Meyer、Semmes Weinstein Monofilament Test で構成されています。
すべての研究者、セラピスト、データ分析、および患者は、tDCS マシンに実装されたコード システムによって盲目にされます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Liege、ベルギー、4000
- 募集
- Liege Univeristy Hospital
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コンタクト：
- Stephen Bornheim, Msc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初めての脳卒中
- 運動障害または感覚障害
- 命令を理解し従う
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- TSST の中リスクおよび高リスク セクションで 1 つのはい (Bornheim et al.,2019)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アノダル
陽極 tDCS: 影響を受けた一次運動皮質上の陽極プレーサー、反対側の眼窩上領域上の陰極。 2 mA、20 分の刺激、週 5 日、4 週間
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被験者は、皮質および皮質下の変化を誘発するために、頭皮を通してマイクロ電流を受け取りました
他の名前：
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アクティブコンパレータ：二国間
両側 : 影響を受けた一次運動皮質の上に陽極プレーサー、影響を受けていない運動皮質の上に陰極。 2 mA、20 分の刺激、週 5 日、4 週間
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被験者は、皮質および皮質下の変化を誘発するために、頭皮を通してマイクロ電流を受け取りました
他の名前：
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アクティブコンパレータ：陰極
陰極: 影響を受けていない一次運動皮質上の陰極プレーサー、反対側の眼窩上領域上の陽極。 2 mA、20 分の刺激、週 5 日、4 週間
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被験者は、皮質および皮質下の変化を誘発するために、頭皮を通してマイクロ電流を受け取りました
他の名前：
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アクティブコンパレータ：頭外
脳外 : 影響を受けた一次運動野の上に陽極プレーサー、右肩の上に陰極。 2 mA、20 分の刺激、週 5 日、4 週間
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被験者は、皮質および皮質下の変化を誘発するために、頭皮を通してマイクロ電流を受け取りました
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ : アノード モンタージュですが、電流は 15 秒間上昇し、その後下降します。 2 mA、20 分の刺激、週 5 日、4 週間
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被験者は、皮質および皮質下の変化を誘発するために、頭皮を通してマイクロ電流を受け取りました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オオカミの運動機能検査の変更
時間枠：刺激前（脳卒中後 48 時間）、1 週目、2 週目、3 週目、4 週目
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上肢機能テスト、主観的に撮影および採点
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刺激前（脳卒中後 48 時間）、1 週目、2 週目、3 週目、4 週目
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Fugl Meyer運動評価の変化
時間枠：刺激前（脳卒中後 48 時間）、1 週目、2 週目、3 週目、4 週目
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上肢・下肢・官能検査
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刺激前（脳卒中後 48 時間）、1 週目、2 週目、3 週目、4 週目
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Semmes Weinstein Monofilament Test の変化
時間枠：刺激前（脳卒中後 48 時間）、1 週目、2 週目、3 週目、4 週目
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11ポイント官能検査
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刺激前（脳卒中後 48 時間）、1 週目、2 週目、3 週目、4 週目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
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最初の投稿 (実際)
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