뇌졸중에서 경두개 직류 자극 몽타주 비교
급성 뇌졸중 환자의 다양한 경두개 직류 자극 몽타주 비교: 무작위 삼중 맹검 가짜 대조 연구
40명의 급성 피험자가 5개 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 다음 tDCS 몽타주 중 하나를 받게 됩니다: 양극, 양측, 음극, 뇌외 또는 위약.
피험자는 기존의 재활 외에도 주 5회 20분 동안 2mA의 tDCS를 받게 됩니다.
평가는 첫 번째 자극 기간(뇌졸중 후 48시간) 이전, 1, 2, 3 및 4주 후에 수행됩니다. 평가는 Wolf Motor Function Test, Fugl Meyer 및 Semmes Weinstein Monofilament Test로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 급성 피험자가 무작위 배정되어 5개 그룹으로 나뉩니다.
각 그룹은 다음 tDCS 몽타주 중 하나를 받습니다.
양극 : 영향을 받은 일차 운동 피질 위에 양극 배치, 반대측 안와 상부 영역에 음극 양측성: 영향을 받은 일차 운동 피질 위에 양극 배치, 영향을 받지 않은 운동 피질 위에 음극 음극: 영향을 받지 않은 일차 운동 피질 위에 음극 배치, 반대측 안와 상부 영역에 양극 Extracephalic: 영향을 받는 일차 운동 피질 위에 양극 배치, 오른쪽 어깨 위 음극 위약: 양극 몽타주이지만 전류는 15초 이상 증가한 다음 감소합니다.
피험자는 기존의 재활(±1.5시간/주중)에 추가하여 주 5회, 20분 동안 2mA의 tDCS를 받게 됩니다.
평가는 첫 번째 자극 기간(뇌졸중 후 48시간) 이전, 1, 2, 3 및 4주 후에 수행됩니다. 평가는 Wolf Motor Function Test, Fugl Meyer 및 Semmes Weinstein Monofilament Test로 구성됩니다.
모든 연구원, 치료사, 데이터 분석 및 환자는 tDCS 기계에 구현된 코드 시스템에 의해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liege, 벨기에, 4000
- 모병
- Liege Univeristy Hospital
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연락하다:
- Stephen Bornheim, Msc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최초의 뇌졸중
- 운동 또는 감각 결핍
- 명령을 이해하고 따른다
- 서명된 동의서
제외 기준:
- TSST의 중간 및 고위험 섹션에서 하나의 예(Bornheim et al.,2019)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아노달
Anodal tDCS: 영향을 받는 일차 운동 피질에 대한 양극 배치기, 반대측 상부 안와 영역에 대한 음극. 2mA, 20분 자극, 4주 동안 주 5일
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피험자는 피질 및 피질 하부 변화를 유도하기 위해 두피를 통해 미세 전류를 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 양자
양측성: 영향을 받은 일차 운동 피질 위에 양극 배치, 영향을 받지 않은 운동 피질 위에 음극 배치. 2mA, 20분 자극, 4주 동안 주 5일
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피험자는 피질 및 피질 하부 변화를 유도하기 위해 두피를 통해 미세 전류를 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 음극
음극: 영향을 받지 않은 일차 운동 피질 위의 음극 배치자, 반대측 상부 안와 영역 위의 양극. 2mA, 20분 자극, 4주 동안 주 5일
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피험자는 피질 및 피질 하부 변화를 유도하기 위해 두피를 통해 미세 전류를 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 뇌외
Extracephalic: 영향을 받는 일차 운동 피질 위에 양극 배치, 오른쪽 어깨 위에 음극. 2mA, 20분 자극, 4주 동안 주 5일
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피험자는 피질 및 피질 하부 변화를 유도하기 위해 두피를 통해 미세 전류를 받았습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약: 양극 몽타주이지만 전류는 15초에 걸쳐 증가한 다음 감소합니다. 2mA, 20분 자극, 4주 동안 주 5일
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피험자는 피질 및 피질 하부 변화를 유도하기 위해 두피를 통해 미세 전류를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 검사의 변화
기간: 사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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기능적 상지 테스트, 주관적으로 촬영 및 채점
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사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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Fugl Meyer 운동 평가의 변화
기간: 사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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기능적 상지, 하지 및 감각검사
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사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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Semmes Weinstein 모노필라멘트 테스트의 변화
기간: 사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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11점 관능검사
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사전 자극(뇌졸중 후 48시간), 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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