中风经颅直流电刺激蒙太奇的比较
2020年5月17日 更新者：Bornheim Stephen、University of Liege
急性中风患者不同经颅直流电刺激蒙太奇的比较：一项随机、三盲、假手术对照研究
40 名急性受试者将被分成 5 组。 每组将接受以下 tDCS 蒙太奇之一：阳极、双侧、阴极、头外或安慰剂。
除了常规康复之外，受试者还将接受 2mA 电流，持续 20 分钟的他们归属的 tDCS，每周 5 次。
将在第一个刺激期（中风后 48 小时）之前、1、2、3 和 4 周后进行评估。 评估包括 Wolf 运动功能测试、Fugl Meyer 和 Semmes Weinstein 单丝测试
研究概览
详细说明
40 名急性受试者将随机分为 5 组。
每组将收到以下 tDCS 蒙太奇之一：
阳极：阳极放置在受影响的初级运动皮层上，阴极放置在对侧眼眶上区域 双侧：阳极放置在受影响的初级运动皮层上，阴极放置在未受影响的运动皮层上 阴极：阴极放置在未受影响的初级运动皮层上，阳极放置在对侧眼眶上区域上脑外：阳极放置在受影响的初级运动皮层上，阴极放置在右肩上安慰剂：阳极蒙太奇，但电流在 15 秒内上升，然后下降。
除了常规康复（±1.5 小时/工作日）之外，受试者还将接受 2 毫安电流，持续 20 分钟的他们归因的 tDCS，每周 5 次。
将在第一个刺激期（中风后 48 小时）之前、1、2、3 和 4 周后进行评估。 评估包括 Wolf 运动功能测试、Fugl Meyer 和 Semmes Weinstein 单丝测试
所有研究人员、治疗师、数据分析人员和患者都被 tDCS 机器中实施的代码系统蒙蔽了双眼
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Liege、比利时、4000
- 招聘中
- Liege Univeristy Hospital
-
接触：
- Stephen Bornheim, Msc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次中风
- 运动或感觉缺陷
- 理解并服从命令
- 签署知情同意书
排除标准：
- 对 TSST 中高风险部分的一个是（Bornheim 等人，2019）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：阳极
阳极 tDCS：阳极放置在受影响的初级运动皮层上，阴极放置在对侧眶上区域上。 2 mA，20 分钟刺激，每周 5 天，持续 4 周
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受试者通过头皮接收微电流以诱导皮质和皮质下变化
其他名称：
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有源比较器：双边
双侧：阳极放置在受影响的初级运动皮层上，阴极放置在未受影响的运动皮层上。 2 mA，20 分钟刺激，每周 5 天，持续 4 周
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受试者通过头皮接收微电流以诱导皮质和皮质下变化
其他名称：
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有源比较器：阴极
阴极：阴极放置在未受影响的初级运动皮层上，阳极在对侧眶上区域上。 2 mA，20 分钟刺激，每周 5 天，持续 4 周
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受试者通过头皮接收微电流以诱导皮质和皮质下变化
其他名称：
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有源比较器：脑外
脑外：阳极放置在受影响的初级运动皮层上，阴极放置在右肩上。 2 mA，20 分钟刺激，每周 5 天，持续 4 周
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受试者通过头皮接收微电流以诱导皮质和皮质下变化
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂：阳极蒙太奇，但电流在 15 秒内上升，然后下降。 2 mA，20 分钟刺激，每周 5 天，持续 4 周
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受试者通过头皮接收微电流以诱导皮质和皮质下变化
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wolf 运动功能测试的变化
大体时间：刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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上肢功能测试，拍摄并主观评分
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刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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Fugl Meyer 运动评估的变化
大体时间：刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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功能性上肢、下肢及感觉检查
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刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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Semmes Weinstein 单丝测试的变化
大体时间：刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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11点感官测试
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刺激前（中风后 48 小时）、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月7日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月7日
首次发布 (实际的)
2020年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月17日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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