Comparaison des montages de stimulation à courant continu transcrânien lors d'un AVC
Comparaison de différents montages de stimulation transcrânienne à courant continu chez des patients victimes d'un AVC aigu : une étude randomisée, en triple aveugle et contrôlée par simulation
40 sujets aigus seront répartis en 5 groupes. Chaque groupe recevra l'un des montages tDCS suivants : anodal, bilatéral, cathodique, extracéphalique ou placebo.
Les sujets recevront, en plus de la rééducation conventionnelle, 2 mA pendant 20 minutes de leur tDCS attribué, 5 fois par semaine.
Les évaluations auront lieu avant la première période de stimulation (48h post AVC), après 1, 2, 3 et 4 semaines. Les évaluations comprennent le Wolf Motor Function Test, le Fugl Meyer et le Semmes Weinstein Monofilament Test
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 sujets aigus seront randomisés et répartis en 5 groupes.
Chaque groupe recevra l'un des montages tDCS suivants :
Anode : placeur d'anode sur le cortex moteur primaire affecté, cathode sur la zone supra orbitale controlatérale Bilatéral : placeur d'anode sur le cortex moteur primaire affecté, cathode sur le cortex moteur non affecté Cathodal : placeur de cathode sur le cortex moteur primaire non affecté, anode sur la zone supra orbitale controlatérale Extracéphalique : placeur d'anode sur le cortex moteur primaire affecté, cathode sur l'épaule droite Placebo : montage d'anode mais le courant est augmenté pendant 15 secondes, puis diminué.
Les sujets recevront, en plus de la rééducation conventionnelle (±1.5h/jour de semaine), 2mA pendant 20 min de leur tDCS attribué, 5 fois par semaine.
Les évaluations auront lieu avant la première période de stimulation (48h post AVC), après 1, 2, 3 et 4 semaines. Les évaluations comprennent le Wolf Motor Function Test, le Fugl Meyer et le Semmes Weinstein Monofilament Test
Tous les chercheurs, thérapeutes, analyseurs de données et patients sont aveuglés par un système de code implémenté dans la machine tDCS
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liege, Belgique, 4000
- Recrutement
- Liege Univeristy Hospital
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Contact:
- Stephen Bornheim, Msc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout premier AVC
- Déficit moteur ou sensitif
- Comprend et suit les commandes
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Un Oui sur les sections à risque moyen et élevé du TSST (Bornheim et al., 2019)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Anode
TDCS anodal : placeur d'anode sur le cortex moteur primaire affecté, cathode sur la zone supra-orbitale controlatérale. 2 mA, 20 min de stimulation, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
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Les sujets ont reçu un micro-courant à travers leur cuir chevelu pour induire des changements corticaux et sous-corticaux
Autres noms:
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Comparateur actif: Bilatéral
Bilatéral : placeur d'anode sur le cortex moteur primaire affecté, cathode sur le cortex moteur non affecté. 2 mA, 20 min de stimulation, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
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Les sujets ont reçu un micro-courant à travers leur cuir chevelu pour induire des changements corticaux et sous-corticaux
Autres noms:
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Comparateur actif: Cathodique
Cathodal : placeur de cathode sur le cortex moteur primaire non affecté, anode sur la zone supra-orbitale controlatérale. 2 mA, 20 min de stimulation, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
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Les sujets ont reçu un micro-courant à travers leur cuir chevelu pour induire des changements corticaux et sous-corticaux
Autres noms:
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Comparateur actif: Extracéphale
Extracéphalique : placeur d'anode sur le cortex moteur primaire affecté, cathode sur l'épaule droite. 2 mA, 20 min de stimulation, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
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Les sujets ont reçu un micro-courant à travers leur cuir chevelu pour induire des changements corticaux et sous-corticaux
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo : montage d'anode mais le courant est monté en puissance sur 15 secondes, puis décroissant. 2 mA, 20 min de stimulation, 5 jours par semaine pendant 4 semaines
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Les sujets ont reçu un micro-courant à travers leur cuir chevelu pour induire des changements corticaux et sous-corticaux
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du test de fonction motrice de Wolf
Délai: Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Test fonctionnel du membre supérieur, filmé et noté subjectivement
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Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Modification de l'évaluation motrice de Fugl Meyer
Délai: Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Test fonctionnel membre supérieur, membre inférieur et sensoriel
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Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Modification du test de monofilament Semmes Weinstein
Délai: Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Test sensoriel en 11 points
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Préstimulation (48 heures après l'AVC), Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-94
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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