Comparando Montagens de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua em AVC
Comparando Diferentes Montagens de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua em Pacientes com AVC Agudo: um Estudo Randomizado, Triplo-cego, Sham-controlado
40 indivíduos agudos serão divididos em 5 grupos. Cada grupo receberá uma das seguintes montagens tDCS: anódica, bilateral, catódica, extracefálica ou placebo.
Os indivíduos receberão, além da reabilitação convencional, 2mA por 20 minutos de seu tDCS atribuído, 5 vezes por semana.
As avaliações ocorrerão antes do primeiro período de estimulação (48h pós AVC), após 1, 2, 3 e 4 semanas. As avaliações consistem no Wolf Motor Function Test, Fugl Meyer e Semmes Weinstein Monofilament Test
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 indivíduos agudos serão randomizados e divididos em 5 grupos.
Cada grupo receberá uma das seguintes montagens tDCS:
Anodal: Colocador de ânodo sobre o córtex motor primário afetado, cátodo sobre a área supraorbital contralateral Bilateral: Colocador de ânodo sobre o córtex motor primário afetado, cátodo sobre o córtex motor não afetado Catodo: Colocador de cátodo sobre o córtex motor primário não afetado, ânodo sobre a área supraorbital contralateral Extracefálico: colocador de ânodo sobre o córtex motor primário afetado, cátodo sobre o ombro direito Placebo: montagem de ânodo, mas a corrente é aumentada em 15 segundos e depois reduzida.
Os sujeitos receberão, além da reabilitação convencional (±1,5h/dia da semana), 2mA por 20 minutos de sua ETCC atribuída, 5 vezes por semana.
As avaliações ocorrerão antes do primeiro período de estimulação (48h pós AVC), após 1, 2, 3 e 4 semanas. As avaliações consistem no Wolf Motor Function Test, Fugl Meyer e Semmes Weinstein Monofilament Test
Todos os pesquisadores, terapeutas, analistas de dados e pacientes são cegados por um sistema de código implementado na máquina tDCS
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liege, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Liege Univeristy Hospital
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Contato:
- Stephen Bornheim, Msc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC
- Déficit motor ou sensorial
- Compreende e segue ordens
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Um Sim nas seções de médio e alto risco do TSST (Bornheim et al.,2019)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Anodal
ETCC anodal: Colocador anódico sobre o córtex motor primário afetado, cátodo sobre a área supra orbital contralateral. 2 mA, estimulação de 20 minutos, 5 dias por semana durante 4 semanas
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Os indivíduos receberam uma microcorrente através do couro cabeludo para induzir alterações corticais e subcorticais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bilateral
Bilateral: Colocador anódico sobre o córtex motor primário afetado, cátodo sobre o córtex motor não afetado. 2 mA, estimulação de 20 minutos, 5 dias por semana durante 4 semanas
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Os indivíduos receberam uma microcorrente através do couro cabeludo para induzir alterações corticais e subcorticais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Catódico
Catodo: Colocador do cátodo sobre o córtex motor primário não afetado, ânodo sobre a área supraorbital contralateral. 2 mA, estimulação de 20 minutos, 5 dias por semana durante 4 semanas
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Os indivíduos receberam uma microcorrente através do couro cabeludo para induzir alterações corticais e subcorticais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Extracefálico
Extracefálico: Colocador anódico sobre o córtex motor primário afetado, cátodo sobre o ombro direito. 2 mA, estimulação de 20 minutos, 5 dias por semana durante 4 semanas
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Os indivíduos receberam uma microcorrente através do couro cabeludo para induzir alterações corticais e subcorticais
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo: montagem do ânodo, mas a corrente é aumentada em 15 segundos e depois reduzida. 2 mA, estimulação de 20 minutos, 5 dias por semana durante 4 semanas
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Os indivíduos receberam uma microcorrente através do couro cabeludo para induzir alterações corticais e subcorticais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Teste funcional do membro superior, filmado e pontuado subjetivamente
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Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Alteração na avaliação motora de Fugl Meyer
Prazo: Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Membro superior funcional, membro inferior e teste sensorial
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Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Alteração no teste de monofilamento de Semmes Weinstein
Prazo: Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Teste sensorial de 11 pontos
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Pré-estimulação (48 horas após o AVC), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-94
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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