Comparación de montajes de estimulación de corriente continua transcraneal en accidentes cerebrovasculares
Comparación de diferentes montajes de estimulación de corriente continua transcraneal en pacientes con accidente cerebrovascular agudo: un estudio aleatorizado, triple ciego, controlado con simulación
40 sujetos agudos se dividirán en 5 grupos. Cada grupo recibirá uno de los siguientes montajes de tDCS: anódico, bilateral, catódico, extracefálico o placebo.
Los sujetos recibirán, además de la rehabilitación convencional, 2 mA durante 20 minutos de su tDCS atribuido, 5 veces a la semana.
Las evaluaciones se realizarán antes del primer período de estimulación (48h post ictus), después de 1, 2, 3 y 4 semanas. Las evaluaciones consisten en la prueba de función motora de Wolf, Fugl Meyer y la prueba de monofilamento de Semmes Weinstein.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
40 sujetos agudos serán aleatorizados y divididos en 5 grupos.
Cada grupo recibirá uno de los siguientes montajes tDCS:
Ánodal: Placer anódico sobre la corteza motora primaria afectada, cátodo sobre el área supraorbitaria contralateral Bilateral: Placer anódico sobre la corteza motora primaria afectada, cátodo sobre la corteza motora no afectada Cátodo: Placer catódico sobre la corteza motora primaria no afectada, ánodo sobre el área supraorbitaria contralateral Extracefálico: placer del ánodo sobre la corteza motora primaria afectada, cátodo sobre el hombro derecho Placebo: montaje del ánodo pero la corriente aumenta durante 15 segundos y luego disminuye.
Los sujetos recibirán, además de la rehabilitación convencional (±1,5 h/día de la semana), 2 mA durante 20 minutos de su tDCS atribuido, 5 veces a la semana.
Las evaluaciones se realizarán antes del primer período de estimulación (48h post ictus), después de 1, 2, 3 y 4 semanas. Las evaluaciones consisten en la prueba de función motora de Wolf, Fugl Meyer y la prueba de monofilamento de Semmes Weinstein.
Todos los investigadores, terapeutas, análisis de datos y pacientes están cegados por un sistema de código implementado en la máquina tDCS
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen Bornheim, Msc
- Número de teléfono: 003243662193
- Correo electrónico: stephen.bornheim@uliege.be
Ubicaciones de estudio
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-
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Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Liege Univeristy Hospital
-
Contacto:
- Stephen Bornheim, Msc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer accidente cerebrovascular
- Déficit motor o sensitivo
- Entiende y sigue órdenes.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Un Sí en las secciones de riesgo medio y alto del TSST (Bornheim et al., 2019)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ánodo
TDCS anódico: placer del ánodo sobre la corteza motora primaria afectada, cátodo sobre el área supraorbitaria contralateral. 2 mA, estimulación de 20 min, 5 días a la semana durante 4 semanas
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Los sujetos recibieron una microcorriente a través de su cuero cabelludo para inducir cambios corticales y subcorticales
Otros nombres:
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Comparador activo: Bilateral
Bilateral: placer anódico sobre la corteza motora primaria afectada, cátodo sobre la corteza motora no afectada. 2 mA, estimulación de 20 min, 5 días a la semana durante 4 semanas
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Los sujetos recibieron una microcorriente a través de su cuero cabelludo para inducir cambios corticales y subcorticales
Otros nombres:
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Comparador activo: Catódico
Cátodo: Placer del cátodo sobre la corteza motora primaria no afectada, ánodo sobre el área supraorbitaria contralateral. 2 mA, estimulación de 20 min, 5 días a la semana durante 4 semanas
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Los sujetos recibieron una microcorriente a través de su cuero cabelludo para inducir cambios corticales y subcorticales
Otros nombres:
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Comparador activo: Extracefálico
Extracefálico: placer del ánodo sobre la corteza motora primaria afectada, cátodo sobre el hombro derecho. 2 mA, estimulación de 20 min, 5 días a la semana durante 4 semanas
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Los sujetos recibieron una microcorriente a través de su cuero cabelludo para inducir cambios corticales y subcorticales
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo: montaje de ánodo pero la corriente aumenta durante 15 segundos y luego se reduce. 2 mA, estimulación de 20 min, 5 días a la semana durante 4 semanas
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Los sujetos recibieron una microcorriente a través de su cuero cabelludo para inducir cambios corticales y subcorticales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Test funcional de miembro superior, filmado y puntuado subjetivamente
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Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Cambio en la evaluación motora de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Prueba funcional de miembro superior, miembro inferior y sensorial
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Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
|
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Cambio en la prueba de monofilamento de Semmes Weinstein
Periodo de tiempo: Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
|
Prueba sensorial de 11 puntos
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Preestimulación (48 horas después del accidente cerebrovascular), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-94
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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