先天性白内障手術後の緑内障
2021年5月27日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
両側先天性白内障除去後の緑内障の発生率を決定し、大規模なコホートで関連する危険因子を推定して、臨床診療の指針を提供すること。
調査の概要
詳細な説明
2011 年 1 月から 2025 年 12 月までの間に先天性/乳児性白内障の手術を受けた小児患者の前向き縦断コホート研究が実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
351
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
先天性白内障の手術を受けた小児患者の前向き縦断コホート研究を実施しました。
説明
包含基準:
- 両側性先天性白内障の診断。病因には、先天性特発性白内障および全身性症候群または眼球異常に関連する先天性白内障が含まれます。
- ZOCで行われた白内障手術。
- 16歳未満の白内障除去時の年齢;
除外基準:
- 術前の IOP は 21 mm Hg 以上でした。
- 緑内障の家族歴;
- 角膜混濁、角膜拡大、過度のカップディスク比、近視シフトなど、術前緑内障の兆候が見られました。
- 眼の外傷歴;
- 以前の手術介入および
- 彼らは、緑内障および緑内障の疑いのある人の発生を監視するためのフォローアッププロトコルに準拠していませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先天性白内障手術後の緑内障の発生率
時間枠：ベースライン
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カプラン・マイヤー分析を使用した
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先天性白内障手術後の緑内障の危険因子
時間枠：ベースライン
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混合効果を伴う区分的指数生存モデル (PEWSMME) が使用されました。
人口統計学的特徴、手術カテゴリー、病歴、追跡期間を含む)。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2020年4月8日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月9日
最初の投稿 (実際)
2020年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月27日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。