Grøn stær efter medfødt kataraktkirurgi
27. maj 2021 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
At bestemme forekomsten af glaukom efter bilateral medfødt kataraktfjernelse og estimere de associerede risikofaktorer i en stor kohorte for at give vejledning til klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv longitudinel kohorteundersøgelse af pædiatriske patienter, der blev opereret for medfødt/infantil grå stær mellem januar 2011 og december 2025, blev udført.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
351
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En prospektiv longitudinel kohorteundersøgelse af pædiatriske patienter, der blev opereret for medfødt grå stær, blev udført.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af bilateral medfødt katarakt, ætiologierne omfatter medfødt idiopatisk katarakt og medfødt katarakt forbundet med et systemisk syndrom eller okulære anomalier;
- operation for grå stær udført i ZOC;
- alder ved fjernelse af grå stær under 16 år;
Ekskluderingskriterier:
- den præoperative IOP var over 21 mm Hg;
- familiehistorie med glaukom;
- tegn på præoperativ glaukom var til stede, såsom uklarhed af hornhinden, hornhindeforstørrelse, overdreven skål-skive-forhold og nærsynet skift;
- okulær traumehistorie;
- tidligere operationsindgreb og
- de var ikke i overensstemmelse med vores opfølgningsprotokol for at overvåge forekomsten af glaukom og mistænkt glaukom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af glaukom efter medfødt operation for grå stær
Tidsramme: baseline
|
En Kaplan-Meier-analyse blev anvendt
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for glaukom efter medfødt kataraktoperation
Tidsramme: baseline
|
Stykkevise eksponentielle overlevelsesmodeller med blandede effekter (PEWSMME) blev brugt.(variabler)
inklusive demografiske karakterer, operationskategorier, klinisk historie, varighed af opfølgning).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2020
Først opslået (Faktiske)
10. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCPMOH2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .