Glaucoma después de la cirugía de cataratas congénitas
27 de mayo de 2021 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Determinar la incidencia de glaucoma después de la extracción de cataratas congénitas bilaterales y estimar los factores de riesgo asociados en una cohorte grande para proporcionar orientación para la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un estudio prospectivo longitudinal de cohortes de pacientes pediátricos que se sometieron a cirugía de cataratas congénitas/infantiles entre enero de 2011 y diciembre de 2025.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
351
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se realizó un estudio prospectivo longitudinal de cohortes de pacientes pediátricos que se sometieron a cirugía de cataratas congénitas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de cataratas congénitas bilaterales, las etiologías incluyen catarata congénita idiopática y catarata congénita asociada con un síndrome sistémico o anomalías oculares;
- cirugía de cataratas realizada en ZOC;
- edad en el momento de la extracción de cataratas menor de 16 años;
Criterio de exclusión:
- la PIO preoperatoria estaba por encima de 21 mm Hg;
- antecedentes familiares de glaucoma;
- había signos de glaucoma preoperatorio, como opacidad de la córnea, agrandamiento de la córnea, relación copa-disco excesiva y desplazamiento miópico;
- antecedentes de trauma ocular;
- intervención quirúrgica previa y
- no cumplieron con nuestro protocolo de seguimiento para monitorear la ocurrencia de glaucoma y sospecha de glaucoma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la incidencia de glaucoma después de la cirugía de cataratas congénitas
Periodo de tiempo: base
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Se utilizó un análisis de Kaplan-Meier
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo de glaucoma tras cirugía de cataratas congénitas
Periodo de tiempo: base
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Se utilizaron modelos de supervivencia exponencial por partes con efectos mixtos (PEWSMME). (variables
incluyendo caracteres demográficos, categorías de cirugía, historia clínica, duración del seguimiento).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCPMOH2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .