Glaucoma dopo intervento di cataratta congenita
27 maggio 2021 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Determinare l'incidenza del glaucoma dopo la rimozione bilaterale della cataratta congenita e stimare i fattori di rischio associati in un'ampia coorte per fornire una guida per la pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio prospettico longitudinale di coorte su pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico per cataratta congenita/infantile tra gennaio 2011 e dicembre 2025.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
351
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
È stato condotto uno studio prospettico longitudinale di coorte su pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico per cataratta congenita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di cataratta congenita bilaterale, le eziologie comprendono cataratta congenita idiopatica e cataratta congenita associata a sindrome sistemica o anomalie oculari;
- chirurgia della cataratta eseguita in ZOC;
- età alla rimozione della cataratta inferiore a 16 anni;
Criteri di esclusione:
- la PIO preoperatoria era superiore a 21 mm Hg;
- storia familiare di glaucoma;
- erano presenti segni di glaucoma preoperatorio, come annebbiamento corneale, ingrossamento corneale, rapporto coppa-disco eccessivo e spostamento miopico;
- storia di traumi oculari;
- precedente intervento chirurgico e
- non erano conformi al nostro protocollo di follow-up per monitorare l'insorgenza di glaucoma e glaucoma sospetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'incidenza del glaucoma dopo intervento di cataratta congenita
Lasso di tempo: linea di base
|
È stata utilizzata un'analisi di Kaplan-Meier
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di rischio di glaucoma dopo intervento di cataratta congenita
Lasso di tempo: linea di base
|
Sono stati utilizzati modelli di sopravvivenza esponenziale a pezzi con effetti misti (PEWSMME). (variabili
compresi i caratteri demografici, le categorie chirurgiche, la storia clinica, la durata del follow-up).
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
8 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCPMOH2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .