Glaucoom na aangeboren staaroperatie
27 mei 2021 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Om de incidentie van glaucoom te bepalen na bilaterale congenitale cataractverwijdering en om de bijbehorende risicofactoren in een groot cohort te schatten om richtlijnen te geven voor de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een prospectieve longitudinale cohortstudie uitgevoerd bij pediatrische patiënten die tussen januari 2011 en december 2025 een operatie ondergingen voor congenitale/infantiele staar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
351
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er werd een prospectieve longitudinale cohortstudie uitgevoerd bij pediatrische patiënten die een operatie ondergingen voor aangeboren cataract.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van bilaterale congenitale cataracten, de etiologieën omvatten congenitale idiopathische cataract en congenitale cataract geassocieerd met een systemisch syndroom of oculaire anomalieën;
- staaroperatie uitgevoerd in ZOC;
- leeftijd bij staarverwijdering jonger dan 16 jaar;
Uitsluitingscriteria:
- de preoperatieve IOD was hoger dan 21 mm Hg;
- familiegeschiedenis van glaucoom;
- tekenen van preoperatief glaucoom waren aanwezig, zoals vertroebeling van het hoornvlies, vergroting van het hoornvlies, overmatige kom-schijfverhouding en myopische verschuiving;
- oculaire traumageschiedenis;
- eerdere chirurgische ingreep en
- ze voldeden niet aan ons follow-upprotocol om het optreden van glaucoom en verdachte glaucoom te controleren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van glaucoom na aangeboren staaroperaties
Tijdsspanne: basislijn
|
Er werd een Kaplan-Meier-analyse gebruikt
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren van glaucoom na aangeboren staaroperaties
Tijdsspanne: basislijn
|
Stuksgewijze exponentiële overlevingsmodellen met gemengde effecten (PEWSMME) werden gebruikt
inclusief demografische kenmerken, operatiecategorieën, klinische geschiedenis, duur van de follow-up).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCPMOH2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .