Glaukom nach angeborener Kataraktoperation
27. Mai 2021 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Bestimmung der Inzidenz des Glaukoms nach beidseitiger angeborener Kataraktentfernung und Abschätzung der damit verbundenen Risikofaktoren in einer großen Kohorte zur Bereitstellung von Leitlinien für die klinische Praxis.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie mit pädiatrischen Patienten durchgeführt, die sich zwischen Januar 2011 und Dezember 2025 einer Operation wegen angeborener/kindlicher Katarakte unterzogen hatten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
351
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurde eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie mit pädiatrischen Patienten durchgeführt, die sich einer Operation wegen angeborener Katarakte unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose von bilateralen angeborenen Katarakten, die Ätiologien umfassen angeborenen idiopathischen Katarakt und angeborenen Katarakt in Verbindung mit einem systemischen Syndrom oder Augenanomalien;
- im ZOC durchgeführte Kataraktoperation;
- Alter bei Kataraktentfernung jünger als 16 Jahre;
Ausschlusskriterien:
- der präoperative IOD lag über 21 mm Hg;
- Familiengeschichte von Glaukom;
- Anzeichen eines präoperativen Glaukoms waren vorhanden, wie z. B. Hornhauttrübung, Hornhautvergrößerung, übermäßiges Körbchen-Scheiben-Verhältnis und Kurzsichtigkeitsverschiebung;
- Augentrauma-Geschichte;
- früherer chirurgischer Eingriff und
- Sie verstießen gegen unser Nachsorgeprotokoll zur Überwachung des Auftretens von Glaukomen und Glaukomverdächtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Inzidenz des Glaukoms nach Operationen des angeborenen Grauen Stars
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wurde eine Kaplan-Meier-Analyse verwendet
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikofaktoren des Glaukoms nach angeborener Kataraktoperation
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wurden stückweise exponentielle Überlebensmodelle mit gemischten Effekten (PEWSMME) verwendet (Variablen
einschließlich demografische Merkmale, Operationskategorien, klinische Vorgeschichte, Dauer der Nachsorge).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. April 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCPMOH2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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