Glaucome après chirurgie de la cataracte congénitale
27 mai 2021 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Déterminer l'incidence du glaucome après l'ablation bilatérale de la cataracte congénitale et estimer les facteurs de risque associés dans une grande cohorte afin de guider la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Une étude prospective longitudinale de cohorte de patients pédiatriques ayant subi une intervention chirurgicale pour des cataractes congénitales/infantiles entre janvier 2011 et décembre 2025 a été réalisée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
351
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une étude prospective longitudinale de cohorte de patients pédiatriques ayant subi une intervention chirurgicale pour des cataractes congénitales a été réalisée.
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de cataracte congénitale bilatérale, les étiologies incluent la cataracte idiopathique congénitale et la cataracte congénitale associée à un syndrome systémique ou à des anomalies oculaires ;
- chirurgie de la cataracte pratiquée en ZOC ;
- âge au moment de l'ablation de la cataracte inférieur à 16 ans ;
Critère d'exclusion:
- la PIO préopératoire était supérieure à 21 mm Hg ;
- antécédents familiaux de glaucome ;
- des signes de glaucome préopératoire étaient présents, tels qu'une opacification de la cornée, une hypertrophie de la cornée, un rapport cupule-disque excessif et une modification de la myopie ;
- antécédents de traumatisme oculaire ;
- intervention chirurgicale antérieure et
- ils n'étaient pas conformes à notre protocole de suivi pour surveiller la survenue d'un glaucome et d'un glaucome suspect.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence du glaucome après chirurgie de la cataracte congénitale
Délai: ligne de base
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Une analyse de Kaplan-Meier a été utilisée
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque de glaucome après chirurgie de la cataracte congénitale
Délai: ligne de base
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Des modèles de survie exponentiels par morceaux à effets mixtes (PEWSMME) ont été utilisés. (variables
y compris les caractéristiques démographiques, les catégories de chirurgie, les antécédents cliniques, la durée du suivi).
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ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
8 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2020
Première publication (Réel)
10 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCPMOH2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .