Glaukom etter medfødt kataraktkirurgi
27. mai 2021 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
For å bestemme forekomsten av glaukom etter bilateral medfødt kataraktfjerning og estimere de tilknyttede risikofaktorene i et stort kohort for å gi veiledning for klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
En prospektiv longitudinell kohortstudie av pediatriske pasienter som ble operert for medfødt/infantil grå stær mellom januar 2011 og desember 2025.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
351
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En prospektiv longitudinell kohortstudie av pediatriske pasienter som ble operert for medfødt grå stær ble utført.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en diagnose av bilateral medfødt katarakt, etiologiene inkluderer medfødt idiopatisk katarakt og medfødt katarakt assosiert med et systemisk syndrom eller okulære anomalier;
- kataraktkirurgi utført i ZOC;
- alder ved fjerning av grå stær under 16 år;
Ekskluderingskriterier:
- den preoperative IOP var over 21 mm Hg;
- familiehistorie med glaukom;
- tegn på preoperativ glaukom var tilstede, slik som hornhinnen uklarhet, hornhinneforstørrelse, overdreven kopp-skive-forhold og nærsynthet;
- okulær traumehistorie;
- tidligere operasjonsintervensjon og
- de var ikke i samsvar med vår oppfølgingsprotokoll for å overvåke forekomsten av glaukom og mistenkt glaukom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av glaukom etter medfødt kataraktkirurgi
Tidsramme: grunnlinje
|
En Kaplan-Meier-analyse ble brukt
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for glaukom etter medfødt kataraktkirurgi
Tidsramme: grunnlinje
|
Stykkevise eksponentielle overlevelsesmodeller med blandede effekter (PEWSMME) ble brukt.(variabler
inkludert demografiske karakterer, operasjonskategorier, klinisk historie, varighet på oppfølging).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
8. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPMOH2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .