Glaukooma synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeen
torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Määrittää glaukooman ilmaantuvuus kahdenvälisen synnynnäisen kaihipoiston jälkeen ja arvioida siihen liittyvät riskitekijät suuressa ryhmässä kliinisen käytännön ohjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus tehtiin lapsipotilaille, joille tehtiin synnynnäisen/lapsen kaihileikkaus tammikuun 2011 ja joulukuun 2025 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
351
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suoritettiin prospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus lapsipotilaille, joille tehtiin synnynnäisen kaihileikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahdenvälisten synnynnäisten kaihien diagnoosi, etiologioihin kuuluvat synnynnäinen idiopaattinen kaihi ja synnynnäinen kaihi, joka liittyy systeemiseen oireyhtymään tai silmähäiriöihin;
- ZOC:ssa tehty kaihileikkaus;
- ikä kaihipoistossa alle 16 vuotta;
Poissulkemiskriteerit:
- ennen leikkausta silmänpaine oli yli 21 mm Hg;
- suvussa esiintynyt glaukooma;
- esiintyi merkkejä preoperatiivisesta glaukoomasta, kuten sarveiskalvon sameneminen, sarveiskalvon suureneminen, liiallinen kuppi-levysuhde ja likinäköinen siirtymä;
- silmävamman historia;
- aikaisempi leikkausinterventio ja
- he eivät olleet glaukooman ja glaukoomaepäiltyjen esiintymisen seurantaa koskevan seurantaprotokollamme mukaisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glaukooman ilmaantuvuus synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käytettiin Kaplan-Meier-analyysiä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glaukooman riskitekijät synnynnäisen kaihileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käytettiin palakohtaisia eksponentiaalisia eloonjäämismalleja sekavaikutuksilla (PEWSMME). (muuttujat
mukaan lukien väestötiedot, leikkausluokat, kliininen historia, seurannan pituus).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCPMOH2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .