Glaukom po operaci vrozeného šedého zákalu
27. května 2021 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Stanovit incidenci glaukomu po odstranění oboustranného vrozeného šedého zákalu a odhadnout související rizikové faktory ve velké kohortě za účelem poskytnutí vodítka pro klinickou praxi.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Byla provedena prospektivní longitudinální kohortová studie dětských pacientů, kteří v období od ledna 2011 do prosince 2025 podstoupili operaci kongenitální/infantilní katarakty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
351
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byla provedena prospektivní longitudinální kohortová studie dětských pacientů, kteří podstoupili operaci vrozené katarakty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza bilaterální kongenitální katarakty, etiologie zahrnují vrozenou idiopatickou kataraktu a kongenitální kataraktu spojenou se systémovým syndromem nebo očními anomáliemi;
- operace šedého zákalu provedená v ZOC;
- věk při odstranění katarakty mladší 16 let;
Kritéria vyloučení:
- předoperační NOT byl nad 21 mm Hg;
- rodinná anamnéza glaukomu;
- byly přítomny známky předoperačního glaukomu, jako je zákal rohovky, zvětšení rohovky, nadměrný poměr pohárku a ploténky a myopický posun;
- anamnéza očního traumatu;
- předchozí chirurgický zákrok a
- nebyly v souladu s naším kontrolním protokolem pro sledování výskytu glaukomu a podezření na glaukom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt glaukomu po operaci vrozené katarakty
Časové okno: základní linie
|
Byla použita Kaplan-Meierova analýza
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory glaukomu po operaci vrozené katarakty
Časové okno: základní linie
|
Byly použity kusy exponenciálních modelů přežití se smíšenými efekty (PEWSMME). (proměnné
včetně demografických znaků, kategorií operací, klinické anamnézy, délky sledování).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
8. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCPMOH2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .