Glaukom efter medfödd kataraktkirurgi
27 maj 2021 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Att bestämma incidensen av glaukom efter bilateralt medfödd kataraktborttagning och uppskatta de associerade riskfaktorerna i en stor kohort för att ge vägledning för klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv longitudinell kohortstudie av pediatriska patienter som opererades för medfödd/infantil grå starr mellan januari 2011 och december 2025 utfördes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
351
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En prospektiv longitudinell kohortstudie av pediatriska patienter som opererades för medfödd grå starr utfördes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av bilateral medfödd grå starr, etiologierna inkluderar medfödd idiopatisk katarakt och medfödd katarakt associerad med ett systemiskt syndrom eller okulära anomalier;
- kataraktkirurgi utförd i ZOC;
- ålder vid borttagning av grå starr yngre än 16 år;
Exklusions kriterier:
- den preoperativa IOP var över 21 mm Hg;
- familjehistoria av glaukom;
- tecken på preoperativ glaukom var närvarande, såsom grumling av hornhinnan, hornhinneförstoring, överdrivet förhållande mellan skål och skiva och närsynt förskjutning;
- okulär traumahistoria;
- tidigare operationsintervention och
- de överensstämde inte med vårt uppföljningsprotokoll för att övervaka förekomsten av glaukom och misstänkt glaukom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av glaukom efter medfödd kataraktoperation
Tidsram: baslinje
|
En Kaplan-Meier-analys användes
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för glaukom efter medfödd kataraktoperation
Tidsram: baslinje
|
Styckvis exponentiella överlevnadsmodeller med blandade effekter (PEWSMME) användes.(variabler
inklusive demografiska karaktärer, operationskategorier, klinisk historia, längd på uppföljning).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
8 april 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2020
Första postat (Faktisk)
10 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCPMOH2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .