Glaucoma após cirurgia de catarata congênita
27 de maio de 2021 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Determinar a incidência de glaucoma após a remoção de catarata congênita bilateral e estimar os fatores de risco associados em uma grande coorte para fornecer orientação para a prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo prospectivo de coorte longitudinal de pacientes pediátricos operados de catarata congênita/infantil entre janeiro de 2011 e dezembro de 2025.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
351
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foi realizado um estudo prospectivo de coorte longitudinal de pacientes pediátricos submetidos à cirurgia de catarata congênita.
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de catarata congênita bilateral, as etiologias incluem catarata idiopática congênita e catarata congênita associada a uma síndrome sistêmica ou anomalias oculares;
- cirurgia de catarata realizada no ZOC;
- idade na remoção da catarata menor que 16 anos;
Critério de exclusão:
- a PIO pré-operatória estava acima de 21 mm Hg;
- história familiar de glaucoma;
- sinais de glaucoma pré-operatório estavam presentes, como turvação da córnea, alargamento da córnea, relação escavação-disco excessiva e desvio míope;
- história de trauma ocular;
- intervenção cirúrgica prévia e
- não aderiram ao nosso protocolo de acompanhamento para monitorar a ocorrência de glaucoma e suspeita de glaucoma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a incidência de glaucoma após cirurgia de catarata congênita
Prazo: linha de base
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Uma análise de Kaplan-Meier foi usada
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco de glaucoma após cirurgia de catarata congênita
Prazo: linha de base
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Modelos de sobrevivência exponencial por partes com efeitos mistos (PEWSMME) foram usados. (variáveis
incluindo características demográficas, categorias de cirurgia, história clínica, tempo de acompanhamento).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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