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先天性白内障手术后的青光眼

2021年5月27日更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University

确定双侧先天性白内障摘除术后青光眼的发病率，并估计大型队列中的相关危险因素，为临床实践提供指导。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

对 2011 年 1 月至 2025 年 12 月期间接受先天性/婴儿白内障手术的儿科患者进行了一项前瞻性纵向队列研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

351

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510000
    - Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

对接受先天性白内障手术的儿科患者进行了一项前瞻性纵向队列研究。

描述

纳入标准：

双侧先天性白内障的诊断，病因包括先天性特发性白内障和与全身综合征或眼部异常相关的先天性白内障；
在 ZOC 进行的白内障手术；
白内障摘除年龄小于 16 岁；

排除标准：

术前眼压高于 21 毫米汞柱；
青光眼家族史；
存在术前青光眼征象，如角膜混浊、角膜增大、杯盘比过大、近视偏移；
眼外伤史；
既往手术干预和
他们不遵守我们监测青光眼和疑似青光眼发生的后续协议。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
先天性白内障手术后青光眼的发生率大体时间：基线	使用 Kaplan-Meier 分析	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
先天性白内障术后发生青光眼的危险因素大体时间：基线	使用具有混合效应的分段指数生存模型（PEWSMME）。（变量包括人口统计学特征、手术类别、临床病史、随访时长）。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sun Yat-sen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月8日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月9日

首次发布 (实际的)

2020年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月27日

最后验证

2021年5月1日