Глаукома после операции по удалению врожденной катаракты
27 мая 2021 г. обновлено: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Определить заболеваемость глаукомой после двустороннего удаления врожденной катаракты и оценить связанные факторы риска в большой когорте, чтобы обеспечить руководство для клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Было проведено проспективное продольное когортное исследование пациентов детского возраста, перенесших операцию по поводу врожденной/детской катаракты в период с января 2011 г. по декабрь 2025 г.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
351
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проведено проспективное лонгитюдное когортное исследование детей, оперированных по поводу врожденной катаракты.
Описание
Критерии включения:
- диагноз двусторонней врожденной катаракты, этиология включает врожденную идиопатическую катаракту и врожденную катаракту, связанную с системным синдромом или глазными аномалиями;
- хирургия катаракты, выполненная в ZOC;
- возраст при удалении катаракты младше 16 лет;
Критерий исключения:
- предоперационное ВГД было выше 21 мм рт.ст.;
- семейная история глаукомы;
- присутствовали признаки дооперационной глаукомы, такие как помутнение роговицы, увеличение роговицы, чрезмерное соотношение чашечка-диск и миопический сдвиг;
- травма глаза в анамнезе;
- предшествующее оперативное вмешательство и
- они не соответствовали нашему протоколу последующего наблюдения для мониторинга возникновения глаукомы и подозрения на глаукому.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота глаукомы после операции по удалению врожденной катаракты
Временное ограничение: исходный уровень
|
Был использован анализ Каплана-Мейера.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска глаукомы после хирургического лечения врожденной катаракты
Временное ограничение: исходный уровень
|
Использовались кусочно-экспоненциальные модели выживания со смешанными эффектами (PEWSMME).
включая демографические характеристики, категории операций, историю болезни, продолжительность наблюдения).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCPMOH2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .