선천성 백내장 수술 후 녹내장
2021년 5월 27일 업데이트: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
양측 선천성 백내장 제거 후 녹내장의 발병률을 결정하고 임상 실습을 위한 지침을 제공하기 위해 대규모 코호트에서 관련 위험 요소를 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
2011년 1월부터 2025년 12월까지 선천성/영아 백내장 수술을 받은 소아 환자를 대상으로 전향적 종단 코호트 연구를 수행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
351
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선천성 백내장 수술을 받은 소아 환자를 대상으로 전향적 종단 코호트 연구가 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 양측성 선천성 백내장의 진단, 병인에는 선천성 특발성 백내장 및 전신 증후군 또는 안구 이상과 관련된 선천성 백내장이 포함됨;
- ZOC에서 수행된 백내장 수술;
- 16세 미만의 백내장 제거 연령;
제외 기준:
- 수술 전 IOP는 21mmHg 이상이었습니다.
- 녹내장의 가족력;
- 각막 혼탁, 각막 비대, 과도한 컵 디스크 비율 및 근시 이동과 같은 수술 전 녹내장의 징후가 존재했습니다.
- 안구 외상 이력;
- 이전 수술 개입 및
- 그들은 녹내장 및 녹내장 용의자의 발생을 모니터링하기 위한 후속 프로토콜을 준수하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선천성 백내장 수술 후 녹내장 발병률
기간: 기준선
|
Kaplan-Meier 분석이 사용되었습니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선천성 백내장 수술 후 녹내장 위험인자
기간: 기준선
|
혼합 효과가 있는 조각별 지수 생존 모델(PEWSMME)이 사용되었습니다.(변수
인구학적 특성, 수술 범주, 임상 병력, 추적 기간 포함).
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 8일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .