Jaskra po operacji wrodzonej zaćmy
27 maja 2021 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Określenie częstości występowania jaskry po obustronnym usunięciu zaćmy wrodzonej i oszacowanie związanych z tym czynników ryzyka w dużej kohorcie, aby zapewnić wytyczne dla praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzono prospektywne podłużne badanie kohortowe pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli operację zaćmy wrodzonej/niemowlęcej w okresie od stycznia 2011 r. do grudnia 2025 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
351
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeprowadzono prospektywne podłużne badanie kohortowe pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli operację wrodzonej zaćmy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie obustronnej zaćmy wrodzonej, której etiologia obejmuje wrodzoną zaćmę idiopatyczną oraz zaćmę wrodzoną związaną z zespołem układowym lub wadami narządu wzroku;
- operacja zaćmy wykonywana w ZOC;
- wiek w momencie usunięcia zaćmy poniżej 16 lat;
Kryteria wyłączenia:
- przedoperacyjne IOP było powyżej 21 mm Hg;
- historia rodzinna jaskry;
- obecne były objawy przedoperacyjnej jaskry, takie jak zmętnienie rogówki, powiększenie rogówki, nadmierny stosunek panewki do tarczy i przesunięcie krótkowzroczne;
- historia urazów oka;
- poprzednia interwencja chirurgiczna i
- były niezgodne z naszym protokołem obserwacji w celu monitorowania występowania jaskry i podejrzenia jaskry.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania jaskry po operacji zaćmy wrodzonej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zastosowano analizę Kaplana-Meiera
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka jaskry po operacji zaćmy wrodzonej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wykorzystano częściowo wykładnicze modele przeżycia z efektami mieszanymi (PEWSMME). (zmienne
w tym cechy demograficzne, kategorie operacji, historia kliniczna, długość obserwacji).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCPMOH2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .