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口唇裂および口蓋裂の治療負担を軽減するために口蓋裂の形態を計算するニューラル ネットワーク。

2024年3月12日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
この研究は、口唇口蓋裂の治療負担を軽減するために、口唇口蓋裂の変形を有する乳児の日常的に撮影された口腔内/口蓋写真と口蓋模型を使用して口蓋の三次元(3D)形状を計算するニューラルネットワークを開発することです。 バーゼル大学病院で定期的に治療されている口蓋裂患者の口蓋模型と口蓋画像のデータが分析される予定です。大規模なデータの収集は、1 枚の写真から 3D 形状を計算できるニューラル ネットワークの開発に役立ちます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
  • 電話番号:+41 61 556 52 85
  • メールbenito.benitez@usb.ch

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
  • 電話番号:+41 061 328 60 95
  • メールandreas.mueller@usb.ch

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
        • コンタクト:
          • Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
          • 電話番号:+41 61 556 52 85
          • メールbenito.benitez@usb.ch
        • コンタクト:
          • Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
          • 電話番号:+41 061 328 60 95
          • メールandreas.mueller@usb.ch
        • 副調査官:
          • Martin Erismann
        • 副調査官:
          • Prasad Nalabothu, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

口唇裂および口蓋裂の奇形を有する患者。口蓋印象および/または口蓋の口腔内スキャンから日常的に実施される石膏模型が入手可能であり、過去に治療を受けた口蓋裂の対応する画像と、バーゼル大学病院(USB)で治療を受ける将来の患者の対応する画像。過去 50 年間 (1970 年から 2025 年まで) が含まれます。 モデルは(2020年まで)、口腔内スキャンは(2020年以降)新生児および追跡調査(1~20歳)のためにWHOガイドラインに従って定期的に行われています。

説明

包含基準:

  • 口唇裂および口蓋裂の奇形を有する患者で、口蓋印象からの日常的に行われる石膏模型、口蓋からの口腔内スキャン、および口蓋裂の対応する画像が利用可能(1970年から2025年まで)

除外基準:

  • 文書化された拒否の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3D 口蓋形状
時間枠:ベースラインで
口蓋裂の写真(入力)と対応する 3D 口蓋形状(出力)は、画像ベースの非侵襲性口蓋形状再構成の開発のためにこの 3D 口蓋形状を作成します。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.、Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月5日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月8日

最初の投稿 (実際)

2020年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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