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Red neuronal para calcular la morfología del paladar hendido para reducir la carga del tratamiento del labio y paladar hendido.

19 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una red neuronal para calcular la geometría palatal tridimensional (3D) mediante el uso de fotografías intraorales/palatinas tomadas de forma rutinaria y moldes palatinos de bebés con deformidad de labio y paladar hendido para reducir la carga del tratamiento del labio y paladar hendido. Se analizarán los datos de moldes palatinos e imágenes palatinas de pacientes con fisura tratados de forma rutinaria en el Hospital Universitario de Basilea. La recopilación de grandes datos ayuda a desarrollar una red neuronal que permitirá el cálculo de la geometría 3D a partir de fotografías individuales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Número de teléfono: +41 61 556 52 85
  • Correo electrónico: benito.benitez@usb.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
  • Número de teléfono: +41 061 328 60 95
  • Correo electrónico: andreas.mueller@usb.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Reclutamiento
        • Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
        • Contacto:
          • Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
          • Número de teléfono: +41 61 556 52 85
          • Correo electrónico: benito.benitez@usb.ch
        • Contacto:
          • Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
          • Número de teléfono: +41 061 328 60 95
          • Correo electrónico: andreas.mueller@usb.ch
        • Sub-Investigador:
          • Martin Erismann
        • Sub-Investigador:
          • Prasad Nalabothu, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con malformación de labio y paladar hendido con modelo de yeso disponible realizado de forma rutinaria a partir de impresiones palatinas y/o escaneos intraorales del paladar, y las imágenes correspondientes del paladar hendido tratados en el pasado y futuros pacientes tratados en el Hospital Universitario de Basilea (USB) para se incluirán los últimos 50 años (1970 hasta 2025). Los modelos se tomaron (hasta 2020) y las exploraciones intraorales (desde 2020) se tomaron de forma rutinaria en recién nacidos y para el seguimiento (de 1 a 20 años de edad) de acuerdo con las Directrices de la OMS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con malformación de labio y paladar hendido con modelo de yeso disponible realizado de forma rutinaria a partir de impresiones palatinas, escaneos intraorales del paladar e imágenes correspondientes del paladar hendido (1970 hasta 2025)

Criterio de exclusión:

  • Existencia de un rechazo documentado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Geometría palatina 3D
Periodo de tiempo: en la línea de base
Las fotografías de hendiduras palatinas (entrada) y la geometría palatina 3D correspondiente (salida) crean esta geometría palatina 3D para el desarrollo de la reconstrucción de forma palatina no invasiva basada en imágenes.
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

Botnar Research Centre for Child Health (BRCCH)
sciCORE Basel
Department of Computer Science, Computer Graphics Laboratory, ETH Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-00388; ch19Mueller2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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