- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04342234
Neuraal netwerk om de morfologie van het gespleten gehemelte te berekenen om de last van de behandeling van een gespleten lip en gehemelte te verminderen.
19 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Deze studie heeft tot doel een neuraal netwerk te ontwikkelen om de palatale driedimensionale (3D) geometrie te berekenen door gebruik te maken van routinematig genomen intraorale/palatale foto's en palatale afgietsels van baby's met een hazenlip- en gehemeltemisvorming om de behandelingslast van een hazenlip en gehemelte te verminderen.
Gegevens van gehemelteafgietsels en gehemeltebeelden van schisispatiënten die routinematig worden behandeld in het Universitair Ziekenhuis Basel zullen worden geanalyseerd. De verzameling van grote gegevens helpt bij de ontwikkeling van een neuraal netwerk dat de berekening van de 3D-geometrie van enkele foto's mogelijk maakt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefoonnummer: +41 61 556 52 85
- E-mail: benito.benitez@usb.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
- Telefoonnummer: +41 061 328 60 95
- E-mail: andreas.mueller@usb.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
-
Contact:
- Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefoonnummer: +41 61 556 52 85
- E-mail: benito.benitez@usb.ch
-
Contact:
- Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefoonnummer: +41 061 328 60 95
- E-mail: andreas.mueller@usb.ch
-
Onderonderzoeker:
- Martin Erismann
-
Onderonderzoeker:
- Prasad Nalabothu, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een misvorming van lip en gehemelte met beschikbaar routinematig uitgevoerd gipsmodel van palatale afdrukken en/of intraorale scans van gehemelte, en overeenkomstige beelden van het gespleten gehemelte die in het verleden zijn behandeld, evenals toekomstige patiënten die in het Universitair Ziekenhuis Basel (USB) zijn behandeld voor de laatste 50 jaar worden meegerekend (1970 tot 2025).
Modellen werden (tot 2020) en intraorale scans worden (sinds 2020) routinematig gemaakt bij pasgeborenen en voor follow-up (leeftijd 1-20 jaar) volgens de WHO-richtlijnen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een hazenlip- en gehemeltemisvorming met beschikbaar routinematig uitgevoerd gipsmodel van gehemelteafdrukken, intraorale scans van het gehemelte en overeenkomstige beelden van het gespleten gehemelte (1970 tot 2025)
Uitsluitingscriteria:
- Bestaan van een gedocumenteerde afwijzing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3D palatale geometrie
Tijdsspanne: bij basislijn
|
foto's van de palatale spleet (invoer) en bijbehorende 3D-gehemeltegeometrie (uitvoer) creëren deze 3D-gehemeltegeometrie voor de ontwikkeling van op afbeeldingen gebaseerde, niet-invasieve reconstructie van de gehemeltevorm
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Kaakafwijkingen
- Maxillofaciale afwijkingen
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Afwijkingen van het stomatognathische systeem
- Aangeboren afwijkingen
- Lip ziekten
- Afwijkingen in de mond
- Hazenlip
- Gespleten gehemelte
Andere studie-ID-nummers
- 2020-00388; ch19Mueller2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .