Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevralt nettverk for å beregne morfologien til ganespalten for å redusere behandlingsbyrden for leppe- og ganespalte.

19. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Denne studien er å utvikle et nevralt nettverk for å beregne palatal tredimensjonal (3D) geometri ved å bruke rutinemessig tatt intraorale/palatale fotografier og palatale avstøpninger av spedbarn med leppe- og ganespaltedeformitet for å redusere behandlingsbyrden for leppe- og ganespalte. Data fra palatale gips og palatale bilder av spaltepasienter som rutinemessig behandles ved Universitetssykehuset Basel vil bli analysert. Innsamlingen av store data hjelper til med å utvikle et nevralt nettverk som vil tillate beregning av 3D-geometrien fra enkeltbilder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: datainnsamling av palatale gips og palatale bilder av spaltepasienter rutinemessig behandlet ved institusjonen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
Telefonnummer: +41 61 556 52 85
E-post: benito.benitez@usb.ch

Studer Kontakt Backup

Navn: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
Telefonnummer: +41 061 328 60 95
E-post: andreas.mueller@usb.ch

Studiesteder

Sveits
- - Basel, Sveits, 4031
    - Rekruttering
    - Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
    - Ta kontakt med:
      
      Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
      
      Telefonnummer: +41 61 556 52 85
      
      E-post: benito.benitez@usb.ch
    - Ta kontakt med:
      
      Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
      
      Telefonnummer: +41 061 328 60 95
      
      E-post: andreas.mueller@usb.ch
    - Underetterforsker:
      
      Martin Erismann
    - Underetterforsker:
      
      Prasad Nalabothu, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med leppe- og ganespalte misdannelse med tilgjengelig rutinemessig utført gipsmodell fra palatale avtrykk og/eller intraorale skanninger av gane, og tilsvarende bilder av ganespalten behandlet tidligere samt fremtidige pasienter behandlet ved Universitetssykehuset Basel (USB) for de siste 50 årene vil bli inkludert (1970 til 2025). Modeller ble (til 2020) og intraorale skanninger (siden 2020) tatt rutinemessig hos nyfødte og for oppfølging (alder 1-20 år) i henhold til WHOs retningslinjer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med leppe- og ganespalte misdannelser med tilgjengelig rutinemessig utført gipsmodell fra palatale avtrykk, intraorale skanninger fra ganen og tilsvarende bilder av ganespalten (1970 til 2025)

Ekskluderingskriterier:

Eksistensen av et dokumentert avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
3D palatal geometri Tidsramme: ved baseline	palatal spaltefotografier (input) og tilsvarende 3D palatal geometri (utgang) skaper denne 3D palatale geometrien for utvikling av bildebasert, ikke-invasiv palatal formrekonstruksjon	ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

Botnar Research Centre for Child Health (BRCCH)

sciCORE Basel

Department of Computer Science, Computer Graphics Laboratory, ETH Zurich

Etterforskere

Hovedetterforsker: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene