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Réseau de neurones pour calculer la morphologie de la fente palatine afin de réduire le fardeau du traitement des fentes labiales et palatines.

19 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Cette étude consiste à développer un réseau de neurones pour calculer la géométrie palatine tridimensionnelle (3D) en utilisant des photographies intrabuccales/palatines prises de manière routinière et des moulages palatins de nourrissons présentant une déformation de la fente labiale et palatine afin de réduire le fardeau du traitement de la fente labiale et palatine. Les données des moulages palatins et des images palatines de patients présentant une fente palatine traités régulièrement à l'hôpital universitaire de Bâle seront analysées. La collecte de données volumineuses aide à développer un réseau neuronal qui permettra le calcul de la géométrie 3D à partir de photographies uniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: collecte de données de moulages palatins et d'images palatines de patients présentant une fente et traités régulièrement à l'établissement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
Numéro de téléphone: +41 61 556 52 85
E-mail: benito.benitez@usb.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
Numéro de téléphone: +41 061 328 60 95
E-mail: andreas.mueller@usb.ch

Lieux d'étude

Suisse
- - Basel, Suisse, 4031
    - Recrutement
    - Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
    - Contact:
      
      Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
      
      Numéro de téléphone: +41 61 556 52 85
      
      E-mail: benito.benitez@usb.ch
    - Contact:
      
      Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
      
      Numéro de téléphone: +41 061 328 60 95
      
      E-mail: andreas.mueller@usb.ch
    - Sous-enquêteur:
      
      Martin Erismann
    - Sous-enquêteur:
      
      Prasad Nalabothu, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant une malformation de la fente labio-palatine avec un modèle de moulage en plâtre réalisé en routine à partir d'empreintes palatines et/ou de scans intra-oraux du palais, et les images correspondantes de la fente palatine traitée dans le passé ainsi que les futurs patients traités à l'hôpital universitaire de Bâle (USB) pour les 50 dernières années seront incluses (1970 à 2025). Les modèles étaient (jusqu'en 2020) et les scans intra-oraux sont (depuis 2020) effectués systématiquement chez les nouveau-nés et pour le suivi (âge 1-20 ans) conformément aux directives de l'OMS.

La description

Critère d'intégration:

Patients présentant une malformation de fente labiale et palatine avec un modèle de moulage en plâtre réalisé en routine à partir d'empreintes palatines, de scans intra-oraux du palais et d'images correspondantes de la fente palatine (1970 à 2025)

Critère d'exclusion:

Existence d'un refus documenté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Géométrie palatine 3D Délai: au départ	des photographies de fente palatine (entrée) et la géométrie palatine 3D correspondante (sortie) créent cette géométrie palatine 3D pour le développement d'une reconstruction de forme palatine non invasive basée sur l'image	au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

Botnar Research Centre for Child Health (BRCCH)

sciCORE Basel

Department of Computer Science, Computer Graphics Laboratory, ETH Zurich

Les enquêteurs

Chercheur principal: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité