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Neuronales Netzwerk zur Berechnung der Morphologie der Gaumenspalte, um die Belastung durch die Behandlung von Lippen- und Gaumenspalten zu verringern.

19. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines neuronalen Netzwerks zur Berechnung der dreidimensionalen (3D) Geometrie des Gaumens unter Verwendung routinemäßig aufgenommener intraoraler/palataler Fotos und Gaumenabdrücke von Säuglingen mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte-Deformität zur Reduzierung der Behandlungsbelastung durch Lippen-Kiefer-Gaumenspalten. Daten von Gaumenabdrücken und Gaumenbildern von Spaltpatienten, die routinemäßig am Universitätsspital Basel behandelt werden, werden analysiert. Die Sammlung großer Datenmengen hilft bei der Entwicklung eines neuronalen Netzwerks, das die Berechnung der 3D-Geometrie aus einzelnen Fotos ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Telefonnummer: +41 61 556 52 85
  • E-Mail: benito.benitez@usb.ch

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
  • Telefonnummer: +41 061 328 60 95
  • E-Mail: andreas.mueller@usb.ch

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Martin Erismann
        • Unterermittler:
          • Prasad Nalabothu, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte-Fehlbildung mit verfügbarem routinemäßig durchgeführtem Gipsmodell aus Gaumenabdrücken und/oder intraoralen Gaumenscans und entsprechenden Bildern der in der Vergangenheit behandelten Gaumenspalte sowie zukünftige Patienten, die am Universitätsspital Basel (USB) behandelt wurden Einbezogen werden die letzten 50 Jahre (1970 bis 2025). Modelle wurden (bis 2020) und intraorale Scans werden (seit 2020) routinemäßig bei Neugeborenen und zur Nachsorge (Alter 1–20 Jahre) gemäß den WHO-Richtlinien durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte-Fehlbildung mit verfügbarem routinemäßig durchgeführtem Gipsmodell aus Gaumenabdrücken, intraoralen Scans vom Gaumen und entsprechenden Bildern der Gaumenspalte (1970 bis 2025)

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer dokumentierten Ablehnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3D-Gaumengeometrie
Zeitfenster: an der Grundlinie
Gaumenspaltenfotos (Eingabe) und entsprechende 3D-Gaumengeometrie (Ausgabe) erstellen diese 3D-Gaumengeometrie für die Entwicklung einer bildbasierten, nicht-invasiven Gaumenformrekonstruktion
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

Botnar Research Centre for Child Health (BRCCH)
sciCORE Basel
Department of Computer Science, Computer Graphics Laboratory, ETH Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-00388; ch19Mueller2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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