Neuronová síť pro výpočet morfologie rozštěpu patra ke snížení zátěže při léčbě rozštěpu a patra.
19. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Cílem této studie je vyvinout neuronovou síť pro výpočet palatinální trojrozměrné (3D) geometrie pomocí rutinně pořizovaných intraorálních/palatinových fotografií a palatinálních odlitků kojenců s deformitou rozštěpu rtu a patra pro snížení zátěže při léčbě rozštěpu rtu a patra.
Budou analyzována data palatinálních odlitků a palatinální snímky pacientů s rozštěpem rutinně léčených ve Fakultní nemocnici v Basileji. Sběr velkých dat pomáhá při vývoji neuronové sítě, která umožní výpočet 3D geometrie z jednotlivých fotografií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefonní číslo: +41 61 556 52 85
- E-mail: benito.benitez@usb.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
- Telefonní číslo: +41 061 328 60 95
- E-mail: andreas.mueller@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
-
Kontakt:
- Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefonní číslo: +41 61 556 52 85
- E-mail: benito.benitez@usb.ch
-
Kontakt:
- Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefonní číslo: +41 061 328 60 95
- E-mail: andreas.mueller@usb.ch
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Martin Erismann
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Prasad Nalabothu, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s malformací rozštěpu rtu a patra s dostupným rutinně prováděným modelem sádrové dlahy z otisků patra a/nebo intraorálních skenů patra a odpovídajícími snímky rozštěpu patra léčenými v minulosti i budoucími pacienty léčenými v Univerzitní nemocnici v Basileji (USB) pro bude zahrnuto posledních 50 let (1970 až 2025).
Modely byly (do roku 2020) a intraorální skeny (od roku 2020) prováděny rutinně u novorozenců a pro sledování (věk 1-20 let) podle pokynů WHO.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s malformací rozštěpu rtu a patra s dostupným rutinně prováděným modelem sádrové dlahy z otisků patra, intraorálních skenů z patra a odpovídajících snímků rozštěpu patra (1970 až 2025)
Kritéria vyloučení:
- Existence zdokumentovaného odmítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D patrová geometrie
Časové okno: na základní linii
|
fotografie palatinových rozštěpů (vstup) a odpovídající 3D palatinová geometrie (výstup) vytvářejí tuto 3D palatinovou geometrii pro vývoj neinvazivní rekonstrukce palatinového tvaru na základě obrazu
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-00388; ch19Mueller2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .