- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04342234
Neuraaliverkko suulakihalkion morfologian laskemiseksi huuli- ja kitalaeläkiön hoitotaakan vähentämiseksi.
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää hermoverkko suulaen kolmiulotteisen (3D) geometrian laskemiseksi käyttämällä rutiininomaisesti otettuja intraoraalisia/suulakeen valokuvia ja suulakilipsiä pikkulapsista, joilla on huuli- ja kitalaen epämuodostumia.
Baselin yliopistollisessa sairaalassa rutiininomaisesti hoidettujen palataalikipsien ja suulakiluokkien tiedot analysoidaan. Suuren datan kerääminen auttaa kehittämään hermoverkkoa, joka mahdollistaa 3D-geometrian laskemisen yksittäisistä valokuvista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Puhelinnumero: +41 61 556 52 85
- Sähköposti: benito.benitez@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
- Puhelinnumero: +41 061 328 60 95
- Sähköposti: andreas.mueller@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Puhelinnumero: +41 61 556 52 85
- Sähköposti: benito.benitez@usb.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
- Puhelinnumero: +41 061 328 60 95
- Sähköposti: andreas.mueller@usb.ch
-
Alatutkija:
- Martin Erismann
-
Alatutkija:
- Prasad Nalabothu, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on huuli- ja kitalakihalkeama epämuodostuma, joille on saatavilla rutiininomaisesti suoritettu kipsimalli kitalaen jäljennöksistä ja/tai suulaensisäisistä skannauksista ja vastaavat kuvat aiemmin hoidetuista suulakihalkeista sekä tulevat potilaat, joita hoidettiin Baselin yliopistollisessa sairaalassa (USB) viimeiset 50 vuotta otetaan mukaan (1970–2025).
Mallit tehtiin (vuoteen 2020) ja intraoraaliset skannaukset (vuodesta 2020) rutiininomaisesti vastasyntyneiltä ja seurantaa varten (ikä 1-20 vuotta) WHO:n ohjeiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huuli- ja kitalakihalkeama epämuodostuma, ja heillä on käytettävissä rutiininomaisesti suoritettu kipsimalli kitalaen jäljennöksistä, suussa tehdyt skannaukset kitalaesta ja vastaavat kuvat kitalaen halkeamasta (1970-2025)
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoidun hylkäämisen olemassaolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D palataalinen geometria
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
suulaen halkeamat valokuvat (syöttö) ja vastaava 3D suulakegeometria (tulostus) luovat tämän 3D-suulaelen geometrian kuvapohjaisen, ei-invasiivisen suulaen muodon rekonstruoinnin kehittämiseksi
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Leuan poikkeavuudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Huulten sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Huulihalkio
- Suulakihalkio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00388; ch19Mueller2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .