Rede neural para calcular a morfologia da fenda palatina para reduzir a carga de tratamento da fenda labial e palatina.
12 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo é desenvolver uma rede neural para calcular a geometria palatal tridimensional (3D) usando fotografias intraorais/palatais tiradas rotineiramente e moldes palatinos de bebês com deformidade de lábio leporino e fissura palatina para reduzir a carga de tratamento de lábio leporino e palatina.
Serão analisados dados de moldes palatinos e imagens palatinas de pacientes fissurados tratados rotineiramente no University Hospital Basel. A coleta de grandes dados ajuda no desenvolvimento de uma rede neural que permitirá o cálculo da geometria 3D a partir de fotografias individuais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Número de telefone: +41 61 556 52 85
- E-mail: benito.benitez@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
- Número de telefone: +41 061 328 60 95
- E-mail: andreas.mueller@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
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Contato:
- Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Número de telefone: +41 61 556 52 85
- E-mail: benito.benitez@usb.ch
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Contato:
- Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
- Número de telefone: +41 061 328 60 95
- E-mail: andreas.mueller@usb.ch
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Subinvestigador:
- Martin Erismann
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Subinvestigador:
- Prasad Nalabothu, Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com malformação de lábio leporino e palatina com modelo de gesso realizado rotineiramente disponível a partir de impressões palatinas e/ou varreduras intraorais do palato e imagens correspondentes da fenda palatina tratadas no passado, bem como pacientes futuros tratados no University hospital Basel (USB) para serão incluídos os últimos 50 anos (1970 até 2025).
Os modelos foram (até 2020) e as varreduras intraorais são (desde 2020) realizadas rotineiramente em recém-nascidos e para acompanhamento (idade de 1 a 20 anos) de acordo com as Diretrizes da OMS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com malformação de lábio leporino e fenda palatina com modelo de gesso disponível rotineiramente a partir de impressões palatinas, varreduras intraorais do palato e imagens correspondentes da fenda palatina (1970 até 2025)
Critério de exclusão:
- Existência de uma rejeição documentada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Geometria palatina 3D
Prazo: na linha de base
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as fotografias da fenda palatina (entrada) e a geometria palatina 3D correspondente (saída) criam esta geometria palatina 3D para o desenvolvimento da reconstrução da forma palatina não invasiva baseada em imagem
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na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças dos lábios
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Fenda Palatina
- Lábio leporino
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00388; ch19Mueller2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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