Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuralt netværk til at beregne morfologi af ganespalten for at reducere behandlingsbyrden for læbe- og ganespalte.

19. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne undersøgelse skal udvikle et neuralt netværk til at beregne palatal tredimensionel (3D) geometri ved at bruge rutinemæssigt taget intraorale/palatale fotografier og palatale afstøbninger af spædbørn med læbe- og ganespaltedeformitet for at reducere behandlingsbyrden for læbe- og ganespalte. Data fra palatale afstøbninger og palatale billeder af spaltepatienter, der rutinemæssigt behandles på Universitetshospitalet Basel, vil blive analyseret. Indsamlingen af ​​store data hjælper med at udvikle et neuralt netværk, der vil tillade beregningen af ​​3D-geometrien ud fra enkelte fotografier.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Telefonnummer: +41 61 556 52 85
  • E-mail: benito.benitez@usb.ch

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
  • Telefonnummer: +41 061 328 60 95
  • E-mail: andreas.mueller@usb.ch

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Martin Erismann
        • Underforsker:
          • Prasad Nalabothu, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med læbe-ganespalte misdannelser med tilgængelig rutinemæssigt udført gipsmodel fra palatale aftryk og/eller intraorale scanninger af ganespalten, og tilsvarende billeder af den tidligere behandlede ganespalte samt fremtidige patienter behandlet på Universitetshospitalet Basel (USB) mhp. de sidste 50 år vil blive inkluderet (1970 til 2025). Modeller blev (indtil 2020) og intraorale scanninger (siden 2020) taget rutinemæssigt hos nyfødte og til opfølgning (alder 1-20 år) i henhold til WHOs retningslinjer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med læbe-ganespalte misdannelse med tilgængelig rutinemæssigt udført gipsmodel fra palatale aftryk, intraorale scanninger fra ganen og tilsvarende billeder af ganespalten (1970 til 2025)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen af ​​et dokumenteret afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D palatal geometri
Tidsramme: ved baseline
palatal spaltefotografier (input) og tilsvarende 3D palatal geometri (output) skaber denne 3D palatal geometri til udvikling af billedbaseret, ikke-invasiv palatal formrekonstruktion
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganespalte

Abonner