- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04342234
Neuralt netværk til at beregne morfologi af ganespalten for at reducere behandlingsbyrden for læbe- og ganespalte.
19. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne undersøgelse skal udvikle et neuralt netværk til at beregne palatal tredimensionel (3D) geometri ved at bruge rutinemæssigt taget intraorale/palatale fotografier og palatale afstøbninger af spædbørn med læbe- og ganespaltedeformitet for at reducere behandlingsbyrden for læbe- og ganespalte.
Data fra palatale afstøbninger og palatale billeder af spaltepatienter, der rutinemæssigt behandles på Universitetshospitalet Basel, vil blive analyseret. Indsamlingen af store data hjælper med at udvikle et neuralt netværk, der vil tillade beregningen af 3D-geometrien ud fra enkelte fotografier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefonnummer: +41 61 556 52 85
- E-mail: benito.benitez@usb.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr.
- Telefonnummer: +41 061 328 60 95
- E-mail: andreas.mueller@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
-
Kontakt:
- Benito Benitez, Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefonnummer: +41 61 556 52 85
- E-mail: benito.benitez@usb.ch
-
Kontakt:
- Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent.
- Telefonnummer: +41 061 328 60 95
- E-mail: andreas.mueller@usb.ch
-
Underforsker:
- Martin Erismann
-
Underforsker:
- Prasad Nalabothu, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med læbe-ganespalte misdannelser med tilgængelig rutinemæssigt udført gipsmodel fra palatale aftryk og/eller intraorale scanninger af ganespalten, og tilsvarende billeder af den tidligere behandlede ganespalte samt fremtidige patienter behandlet på Universitetshospitalet Basel (USB) mhp. de sidste 50 år vil blive inkluderet (1970 til 2025).
Modeller blev (indtil 2020) og intraorale scanninger (siden 2020) taget rutinemæssigt hos nyfødte og til opfølgning (alder 1-20 år) i henhold til WHOs retningslinjer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med læbe-ganespalte misdannelse med tilgængelig rutinemæssigt udført gipsmodel fra palatale aftryk, intraorale scanninger fra ganen og tilsvarende billeder af ganespalten (1970 til 2025)
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen af et dokumenteret afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D palatal geometri
Tidsramme: ved baseline
|
palatal spaltefotografier (input) og tilsvarende 3D palatal geometri (output) skaber denne 3D palatal geometri til udvikling af billedbaseret, ikke-invasiv palatal formrekonstruktion
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Müller, PD Dr. med. Dr. med. dent. Dr., Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Universitätsspital Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2020
Først opslået (Faktiske)
10. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-00388; ch19Mueller2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ganespalte
-
October 6 UniversityMinistry of Health, KuwaitAfsluttetAlveolær spalte | Alveolar Ridge CleftKuwait
-
Umraniye Education and Research HospitalAfsluttetPilonidal sinus af Natal Cleft | Pilonidal sinus uden byldKalkun
-
Gulhane Training and Research HospitalAfsluttetPilonidal sinus af Natal Cleft | Pilonidal sinus uden byldKalkun
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPilonidal sinus | Pilonidal sygdom | Pilonidal sinus af Natal Cleft | Pilonidal sinus uden byld | Pilonidal sygdom af fødselsspalte
-
Nordsjaellands HospitalAfsluttetPilonidal sinus af Natal CleftDanmark
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLæbe- og ganespalte | Ganespalte Børn | Cleft Alveolar RidgeHolland